REACH: UE limita el uso de 2 Disolventes Reprotóxicos en Aplicaciones Industriales

El pasado 3 de junio de 2025, la Comisión Europea publicó una nueva medida regulatoria que refuerza la protección de la salud laboral frente a sustancias químicas peligrosas. A través del Reglamento (UE) 2025/1090, se ha oficializado la inclusión de dos disolventes industriales –N,N-dimetilacetamida (DMAC) y 1-etilpirrolidin-2-ona (NEP)– en el Anexo XVII del Reglamento REACH, marcando su prohibición para determinados usos a partir del 23 de diciembre de 2026.

Ambas sustancias están clasificadas como tóxicas para la reproducción (categoría 1B), conforme al Reglamento CLP (CE n.º 1272/2008), lo que implica un riesgo grave para la fertilidad humana y el desarrollo embrionario. Su empleo actual se concentra principalmente en entornos industriales, especialmente en la formulación de productos agroquímicos, farmacéuticos y químicos de alta especialización.

Tabla de contenidos

1. ¿Qué implica esta restricción?

2. ¿Qué deben hacer las empresas?

3. Una señal clara de endurecimiento normativo

REACH: UE limita el uso de 2 Disolventes Reprotóxicos en Aplicaciones Industriales

¿Qué implica esta restricción?

La medida establece que, a partir de diciembre de 2026, DMAC y NEP no podrán comercializarse ni utilizarse en concentraciones iguales o superiores al 0,3 % salvo que:

• Se incluyan valores límite DNEL en las fichas de datos de seguridad (SDS) y en los informes de seguridad química;

• Se implementen medidas efectivas de gestión del riesgo en los lugares de trabajo;

• Se garantice que la exposición de los trabajadores permanece por debajo de los valores DNEL especificados.

Los valores DNEL definidos son los siguientes:

Sustancia	DNEL Inhalación	DNEL Dérmico
DMAC	13 mg/m³	1,8 mg/kg p.c./día
NEP	4,0 mg/m³	2,4 mg/kg p.c./día

Para usos muy específicos, como la producción de fibras artificiales utilizando DMAC como disolvente, el reglamento concede un plazo adicional de adaptación: hasta junio de 2029.

¿Qué deben hacer las empresas?

Fabricantes, importadores y usuarios intermedios deben revisar urgentemente sus mezclas y procesos si trabajan con estas sustancias. Será imprescindible:

• Evaluar las concentraciones presentes en productos comercializados o utilizados;

• Adaptar las SDS conforme a los requisitos actualizados;

• Aplicar controles técnicos adecuados y formación específica al personal;

• Reevaluar la viabilidad de uso o considerar sustituciones más seguras.

Una señal clara de endurecimiento normativo

Esta decisión se enmarca dentro de una tendencia creciente en la política química europea: reforzar la regulación sobre sustancias CMR (carcinógenas, mutágenas o reprotóxicas), especialmente aquellas aún ampliamente utilizadas en sectores clave. La Comisión ha subrayado que la protección de los trabajadores y del medioambiente es prioritaria en la próxima reforma integral de REACH prevista para 2026.