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CUMPLIMIENTO REGULATORIO EN EU Y UK 

Expediente de Información del Producto (PIF)

El PIF es un requisito obligatorio para la comercialización de productos cosméticos en EU y UK 

Unión Europea

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Reino Unido

What-is-PIF-Europa

¿Que és un PIF? 

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Un Product Information File (PIF) es un documento regulatorio que contiene toda la información relacionada con un producto cosmético, que debe estar disponible antes de que el producto sea comercializado en la Unión Europea (UE). Este archivo asegura la transparencia y la seguridad del producto para los consumidores y las autoridades regulatorias.

El PIF debe ser elaborado y mantenido por el responsable de la comercialización del producto (a menudo el fabricante o importador) y debe estar accesible a las autoridades nacionales durante 10 años después de la última producción del lote.

PRODUCT INFORMATION FILE 

Regulacion y comercializacion de productos

Características principales de un PIF

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Descripción del producto

Información completa sobre el producto, su composición y uso previsto.

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Informe de Seguridad

Evaluación de la seguridad realizada por un experto cualificado (CPSR)

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Datos de fabricación

Información sobre el proceso de fabricación y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)

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Pruebas y ensayos

Resultados de pruebas de estabilidad, compatibilidad, microbiológicas, entre otras.

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Etiquetado

Propuesta de etiquetado conforme a la normativa aplicable.

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Persona Responsable

Datos de contacto de la entidad o persona responsable legal del producto en el mercado 

CPSR

¿Qué es el CPSR dentro del PIF?

El Cosmetic Product Safety Report (CPSR) es la evaluación toxicológica del producto, obligatoria para garantizar su seguridad antes de la comercialización

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Es uno de los elementos más críticos del expediente PIF.

¿Dónde es obligatorio el PIF?

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Unión Europea

Obligatorio antes de la notificación en el portal CPNP y previo a la comercialización del producto.

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Reino Unido

Obligatorio antes de la notificación en el portal SCPN y previo a la comercialización del producto.

¿Necesitas preparar tu PIF?

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Nuestro equipo de expertos te acompaña en todo el proceso para que tu producto cumpla con la normativa y llegue al mercado sin complicaciones

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