top of page
Diseño sin título (15).png

ESTADOS UNIDOS

US Agent para
Estados Unidos

Designa un US Agent y cumple con los requisitos de la FDA para comercializar tus productos en Estados Unidos.

What-is-PIF-Europa

¿Qué es el
US Agent?

El US Agent es una persona o entidad establecida en Estados Unidos designada por fabricantes extranjeros para actuar como punto de contacto oficial ante la FDA.

Facilita la comunicación, gestiona requerimientos regulatorios y actúa como enlace entre la empresa y las autoridades estadounidenses.

ChatGPT Image 29 abr 2026, 11_12_07.png

Requisitos para designar un
US Agent

Establecido en Estados Unidos
Debe tener presencia física en el país

Disponibilidad operativa
Capacidad de responder en horario comercial de EE.UU.

Interlocución con la FDA
Punto de contacto oficial ante autoridades

Capacidad de respuesta inmediata
Gestión de solicitudes y requerimientos regulatorios

Funciones del US Agent

¿Qué ocurre si no designas un US Agent?

• Imposibilidad de registrar instalaciones o productos
• Bloqueo en procesos regulatorios con la FDA
• Falta de comunicación oficial con autoridades
• Riesgo en inspecciones y cumplimiento

¿Cómo te ayudamos?

  • Actuamos como tu US Agent en Estados Unidos

  • Gestionamos comunicaciones con la FDA

  • Coordinamos inspecciones regulatorias

  • Apoyo en registros y cumplimiento

  • Soporte continuo ante requerimientos

Acceso al mercado 
norte americano

user.png

+330M
consumidores

auction.png

FDA
altamente exigente

usa-map.png

Representación

local requerida

customer-service.png

¿No sabes por donde empezar?

Nuestro equipo te guía para identificar el mejor camino según tus objetivos y el mercado al que quieres llegar

  • LinkedIn
  • Whatsapp
bottom of page