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¿Qué necesitas para vender en el UE?
Estos son los requisitos clave establecidos por el Reglamento (CE) 1223/2009 para comercializar productos cosméticos en la Unión Europea.
Facility Registration
Registro de las instalaciones de fabricación o procesamiento de la FDA.
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Labeling Compliance
Etiquetado conforme a los requisitos de la FDA
¿Cómo te ayudamos?
En Belab Services nos encargamos de todo el proceso para que tu empresa cumpla con la normativa de Estados Unidos de forma rápida, segura y eficiente.
Actuamos como US Agent ante la FDA
Gestionamos el Product Listing
Registro de instalaciones (MoCRA)
Verificamos y adaptamos el etiquetado.
Cumplimiento normativo FDA y MoCRA
Soporte regulatorio contínuo
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Mercado altamente regulado
Estados Unidos cuenta con uno de los marcos regulatorios mas exigentes del mundo para productos cosméticos, liderado por la FDA y reforzado por la ley MoCRA.
FDA
Autoridad
Regulatoria
+330M
Consumidores
ALTA
Exigencia en
seguridad
Nuestro proceso en 4 pasos
Así trabajamos para que tu producto llegue al mercado europeo sin preocupaciones
01
02
03
04
Evaluación del
producto
Analizamos tu producto y la normativa aplicable.
Adaptación
normativa FDA
Preparamos la documentación y adecuamos tus procesos.
Registro y
listing
Gestionamos el registro de instalaciones y el listing de productos.
Seguimiento y compliance
Te acompañamos para mantener el cumplimiento a largo plazo
Regulacion y comercializacion de productos
SERVICIOS
Nuestros servicios para el mercado estadounidense
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