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Registro y Regulación de Productos Cosméticos en la Unión Europea
Expertos en el Reglamento Europeo de Cosméticos 1223/2009
Convierte nuestro profundo conocimiento en regulaciones cosméticas de la UE en tu ventaja competitiva. Con Belab Services, puedes estar tranquilo sabiendo que tus productos cumplen con todas las leyes y normativas necesarias.
Regulación de Productos Cosméticos
en la Unión Europea
La Unión Europea cuenta con una de las normativas más estrictas del mundo en materia de productos cosméticos, garantizando la seguridad y calidad de los productos que llegan al mercado. A través del Reglamento (CE) Nº 1223/2009, se establecen requisitos esenciales para la fabricación, comercialización y etiquetado de cosméticos, asegurando la protección de los consumidores y el cumplimiento de altos estándares de seguridad.
A continuación les explicaremos los procedimientos y requisitos clave para la conformidad legal de los productos cosméticos en la UE.
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Verificación
Verificamos ingredientes, etiquetas y la información técnica de los productos. Aseguramos el cumplimiento normativo para brindar calidad y confianza en cada producto que llega al consumidor.
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Notificación CPNP
Gestionamos la notificación de cosméticos en el CPNP de la UE. Este paso es clave para asegurar que cada producto cumpla con las regulaciones europeas y pueda ser comercializado sin contratiempos.
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Desarrollamos y mantenemos el expediente de información del producto (PIF). Este documento es fundamental para demostrar que cada producto cumple con los criterios de seguridad y calidad.
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Seguimiento
Realizamos controles anuales en cosmetovigilancia y efectos adversos graves. Este servicio garantiza que los productos sean seguros y efectivos durante toda su vida útil.
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EU - Persona Responsable
Aseguramos el cumplimiento de la normativa y la seguridad del producto para la salud pública dependiendo de las leyes y normativas de cada país.
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Revisión
Realizamos revisiones especializadas de nanomateriales y sustancias CMR. Esta verificación asegura que los productos estén libres de materiales riesgosos y cumplan con normas estrictas.
Si necesita más información tenemos un artículo donde profundizamos en cada uno de estos puntos y respondemos a preguntas frecuentes sobre la elaboración del PIF. También podrás encontrar más recursos y guías en nuestra sección de regulación cosmética.
Para cualquier duda o asesoramiento sobre cómo preparar el PIF de tu producto, ponte en contacto con nuestro equipo de expertos. ¡Estamos aquí para ayudarte!
Regulación Cosmética Internacional
En Belab Services somos especialistas en regulaciones internacionales de productos cosméticos y ofrecemos soluciones completas y personalizadas para hacerlo de forma segura y eficaz.
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Con más de 10 años de experiencia en evaluaciones de seguridad cosmética y regulación de la UE, BELAB SERVCES ofrece una solución integral y confiable para verificar y registrar productos cosméticos de manera efectiva.
Nuestra solución, basada en un profundo conocimiento de la legislación, cuenta con un equipo de consultores científicos y herramientas informáticas avanzadas, convirtiéndose en la vía más rápida y confiable para acceder al mercado europeo.
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Preguntas Frecuentes sobre Regulación Cosmética en la Unión Europea
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Persona responsable de la UE y persona responsable del RUOtro aspecto importante de la regulación es el de la persona responsable. En Europa, la persona responsable es alguien que tiene la responsabilidad legal de garantizar que un producto cumpla con los requisitos legales. Lo mismo ocurre en el Reino Unido con la persona responsable del RU. Los expertos en regulación de cosméticos y productos sanitarios pueden ayudar a las empresas a comprender los roles y responsabilidades involucrados en este proceso.
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Registro CPNP y SCPN y PIFEl Registro CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos) es un requisito legal para los productos cosméticos en Europa. SCPN es el equivalente en el Reino Unido. Para poder registrarse en estos portales, se requiere información detallada sobre el producto, incluyendo ingredientes y formulaciones. Los expertos en regulación de cosméticos y productos sanitarios pueden ayudar a las empresas a completar estos registros y asegurarse de que estén cumpliendo con los requisitos legales.
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Dossier técnico para la autorización de productos en EuropaUn dossier técnico es un documento que describe los aspectos técnicos y de seguridad de un producto. Es un requisito legal para la mayoría de los productos cosméticos y sanitarios en Europa. Los expertos en regulación de cosméticos y productos sanitarios pueden ayudar a las empresas a completar un dossier técnico para la autorización del producto en Europa.
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¿Quién es responsable de la regulación de los productos cosméticos en Europa?En Europa, la regulación de los productos cosméticos es responsabilidad de la Comisión Europea, que establece normativas y requisitos para garantizar la seguridad y calidad de los productos que se comercializan
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¿Cuáles son los requisitos que un producto cosmético debe cumplir para poder ser comercializado en Europa?Un producto cosmético debe cumplir con una serie de requisitos establecidos en el Reglamento Europeo 1223/2009. Estos requisitos incluyen aspectos relacionados con la seguridad, etiquetado, ingredientes permitidos, pruebas en animales y notificación previa antes de su comercialización.
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¿Cuáles son los productos que no se consideran cosméticos según el Reglamento Europeo 1223/2009?Según el Reglamento Europeo 1223/2009, no se consideran cosméticos aquellos productos que tengan una finalidad médica, como los medicamentos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Estos productos están regulados por otras normativas específicas.