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REACH confirma nuevas restricciones para tintas de tatuaje y maquillaje permanente
- Daniel Jiménez
- hace 4 horas
- 3 Min. de lectura
A finales de diciembre de 2025, el Reino Unido dio un paso regulatorio importante en el control de sustancias utilizadas en tintas de tatuaje y productos de maquillaje permanente (PMU). La decisión confirma la introducción de una nueva restricción bajo UK REACH, mediante una modificación del Anexo XVII.
Más allá del titular regulatorio, esta medida va a tener impacto directo en formuladores, importadores, distribuidores y profesionales del tatuaje, especialmente en términos de reformulación, testing, trazabilidad y gestión de supply chain.
Tabla de contenidos
¿Por qué se introduce esta restricción?
La decisión se basa en evaluaciones técnicas previas que concluyen que ciertas sustancias presentes en tintas de tatuaje pueden suponer riesgos no suficientemente controlados para la salud humana.
Los riesgos identificados incluyen sustancias con perfiles:
Carcinogénicos
Mutagénicos
Tóxicos para la reproducción
Sensibilizantes cutáneos
Corrosivos o con potencial de daño ocular
Además, el riesgo se considera especialmente relevante debido a la vía de exposición intradérmica y la permanencia a largo plazo de los pigmentos en el organismo, incluyendo posible migración a órganos como ganglios linfáticos o hígado.
Alcance regulatorio: enfoque amplio y alineación con otras normativas
La restricción adopta un enfoque muy amplio. No solo cubre sustancias clasificadas bajo GB CLP, sino también sustancias restringidas bajo el Reglamento de Cosméticos, así como listas específicas adicionales de sustancias con límites de concentración definidos.
Por ejemplo, el borrador incluye límites extremadamente bajos para determinados metales pesados y contaminantes, en algunos casos en el rango de partes por billón, lo que obligará a reforzar el control analítico y la pureza de materias primas.
Límites de concentración: enfoque más precautorio que el inicialmente propuesto
Uno de los cambios clave frente a propuestas anteriores es la adopción de límites más estrictos. La autoridad decidió aplicar valores más bajos para reducir riesgos residuales, incluso asumiendo que esto generará costes adicionales en testing y reformulación para la industria
En la práctica, esto implica:
Mayor presión sobre la selección de materias primas
Necesidad de métodos analíticos más sensibles
Posible desaparición de ciertas formulaciones actuales
Fin de las derogaciones para algunos pigmentos clave
Otro punto relevante es la eliminación de derogaciones que inicialmente se habían considerado para ciertos pigmentos (incluyendo pigmentos azules y verdes ampliamente usados).
Aunque no existe evidencia directa de inseguridad específica en estos casos, las autoridades han optado por un enfoque preventivo basado en clasificación de peligros y falta de evidencia de seguridad suficiente para uso intradérmico.
Nuevos requisitos de etiquetado: más información obligatoria
El nuevo marco introduce requisitos de etiquetado más exigentes. Entre ellos:
Identificación del lote
Listado completo de ingredientes
Instrucciones de seguridad y uso
Advertencias específicas si hay níquel o cromo VI presentes por debajo del límite
Identificación de reguladores de pH cuando aplique
El objetivo es mejorar la trazabilidad y la información disponible para profesionales y usuarios finales.
Calendario de transición
Se establecen dos ventanas principales:
Aproximadamente 2 años para el placing on the market
Aproximadamente 3 años para el uso de productos existentes
Esto da margen a la industria para adaptar formulaciones, validar alternativas y ajustar supply chains.
Conclusión
Esta restricción confirma una tendencia clara: el Reino Unido está consolidando un enfoque regulatorio muy alineado con seguridad química preventiva, especialmente en productos con exposición directa y prolongada en el cuerpo humano.
Para las empresas del sector, el mensaje es claro: anticipar será clave. Esperar a los plazos finales puede suponer problemas reales de continuidad de negocio.
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