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EFSA: Seguridad de los Complementos Alimenticios en Europa
- Daniel Jiménez
- 25 sept
- 2 Min. de lectura
El uso de complementos alimenticios en la Unión Europea ha crecido de forma constante en la última década. Los consumidores buscan productos que prometen mejorar la salud, pero las autoridades deben garantizar que sean seguros, eficaces y estén correctamente etiquetados.
En este contexto, la European Food Safety Authority (EFSA) desempeña un papel esencial como organismo científico encargado de evaluar riesgos y apoyar a los responsables políticos de la UE en la toma de decisiones.
Tabla de contenidos
La misión de EFSA en los suplementos
La EFSA no legisla directamente, pero emite opiniones científicas independientes que influyen en cómo se regulan los complementos alimenticios.
EFSA abarca tres áreas principales
Seguridad de ingredientes: EFSA revisa nuevas vitaminas, minerales, extractos botánicos u otras sustancias bioactivas antes de que puedan incorporarse a suplementos. Esto incluye evaluar pureza, toxicidad y biodisponibilidad.
Niveles seguros de ingesta: EFSA establece los Valores de Referencia Dietéticos (Dietary Reference Values, DRVs) y los Niveles Máximos Tolerables de Ingesta (ULs) que sirven de guía para consumidores y reguladores sobre cuánto puede consumirse de manera segura.
Declaraciones de propiedades saludables (health claims): Muchas empresas quieren resaltar los beneficios de sus suplementos, pero alegaciones como “ayuda al sistema inmunitario” o “contribuye al metabolismo energético normal” deben estar respaldadas científicamente. EFSA evalúa las pruebas antes de que dichas declaraciones puedan figurar en las etiquetas.
¿Por qué EFSA es importante para las empresas?
Para los fabricantes de suplementos, el papel de EFSA va más allá de lo científico: tiene un impacto directo en el negocio.
Un ingrediente no aprobado o una alegación rechazada puede implicar:
Reformular productos.
Reimprimir etiquetas y envases.
Retrasar la entrada en el mercado.
Además, ciertos ingredientes entran en la categoría de novel food (alimento nuevo), lo que requiere evaluaciones adicionales antes de su autorización en la UE. Ejemplos incluyen algunos extractos botánicos o nuevas fuentes de nutrientes.
EFSA: El reto de mantenerse en cumplimiento
El marco regulatorio europeo es complejo: múltiples reglamentos (sobre suplementos, enriquecimiento de alimentos, novel foods y declaraciones de propiedades saludables) se interrelacionan con las evaluaciones de EFSA. Las empresas deben estar al día de guías, opiniones científicas y actualizaciones en las listas de sustancias autorizadas.
Aquí es donde el apoyo regulatorio especializado resulta clave.
¿Cómo puede ayudarte Belab Services?
En Belab Services ayudamos a las empresas a navegar el panorama regulatorio europeo de los complementos alimenticios:
Evaluamos si tu fórmula e ingredientes cumplen con la normativa.
Te guiamos en el uso correcto de health claims.
Apoyamos en la preparación de expedientes relacionados con evaluaciones de EFSA.
Verificamos que tus etiquetas y documentación estén alineadas con los requisitos de la UE.
Con nuestra experiencia, puedes centrarte en la innovación de tus productos mientras nosotros nos encargamos de la estrategia regulatoria y el cumplimiento.
