CHINA
Registro y notificación
de cosméticos en China
Accede al mercado chino con el apoyo de Belab Services. Te acompañamos en la revisión de tus productos, la representación local y la preparación y gestión del registro o notificación ante la NMPA, con nuestro equipo en Shenzhen.
Presencia local en Shenzhen
Elige cómo acceder al mercado chino
Antes de preparar el lanzamiento, es importante definir cómo vas a vender tus productos. El canal de comercialización condiciona los requisitos y la estrategia regulatoria.
Comercio electrónico transfronterizo — CBEC
Permite vender productos elegibles a consumidores chinos para uso personal mediante canales transfronterizos autorizados. Bajo este régimen, generalmente no se exige el registro o notificación previo aplicable al comercio convencional, aunque existen condiciones de elegibilidad, límites de compra y obligaciones específicas.
¿No sabes qué vía encaja con tu marca? Te ayudamos a evaluar las opciones.
¿Tu cosmético necesita notificación o registro?
China distingue entre cosméticos generales y cosméticos especiales. La clasificación depende de la función del producto, sus alegaciones, composición y uso previsto.
Requisito
Cosméticos generales
Cosméticos especiales
Procedimiento
Notificación (filing)
Registro
Ejemplos
Productos para el cuidado de la piel, maquillaje y limpiadores, según su uso previsto y las afirmaciones que los acompañan
Productos de protección solar, productos para eliminar pecas y blanqueadores, productos anticaída, tintes capilares, productos para la permanente capilar y cosméticos a los que se les atribuye una nueva eficacia.
Antes de importar
Notificación completada
Registro autorizado
Alcance
Revisión de la fórmula y el etiquetado, evaluación de la seguridad, ensayos pertinentes y pruebas de respaldo
Pruebas específicas por categoría, evidencia de seguridad y eficacia, preparación de expedientes y revisión técnica
La clasificación depende del uso previsto, las alegaciones y la fórmula. La notificación no equivale a una aprobación de la autoridad.
Tu persona responsable en China
Las empresas extranjeras que registran o notifican cosméticos deben designar una entidad establecida en China como persona responsable local, denominada Domestic Responsible Person — DRP.
Esta entidad gestiona las presentaciones regulatorias y participa en las obligaciones de seguimiento y vigilancia del producto, de acuerdo con la normativa aplicable.
Belab Services te acompaña en la representación local, la coordinación regulatoria y el mantenimiento del cumplimiento de tus productos.
BELAB SERVICES · SHENZHEN
Presencia local. Experiencia internacional.
Coordinación con tu marca y tu fabricante.
Comunicación regulatoria local.
Apoyo durante todo el ciclo de vida del producto.
Asesoramiento técnico, desde la fórmula hasta la presentación
Te acompañamos en las etapas regulatorias y técnicas de la notificación y el registro de tus cosméticos en China.
Revisión de fórmula e ingredientes
Evaluamos la fórmula, la situación regulatoria de los ingredientes y las restricciones de uso aplicables en China.
Evaluación de seguridad
Te ayudamos a preparar y revisar la evaluación de seguridad y su documentación justificativa conforme a los requisitos de la NMPA.
Justificación de eficacia y alegaciones
Evaluamos las alegaciones del producto y las evidencias necesarias para respaldarlas.
Etiquetado y nombre del producto en chino
Revisamos y preparamos el etiquetado y la denominación del producto en chino conforme a los requisitos aplicables.
Coordinación de ensayos
Coordinamos los ensayos necesarios con centros de ensayo cualificados en China.
Preparación y presentación del expediente
Preparamos el expediente de notificación o registro y gestionamos su presentación ante la autoridad competente.
Ensayos en animales: evalúa las posibles exenciones desde el inicio
Revisamos la categoría del producto y la documentación disponible para determinar si puede acogerse a una exención de presentación de informes de ensayos toxicológicos.
La elegibilidad depende de las características de cada producto y debe evaluarse conforme a los requisitos vigentes.
¿Qué documentación debes preparar?
Reúne la documentación desde el inicio para facilitar el desarrollo del proyecto y reducir retrasos.
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Información de la empresa y del fabricante.
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Fórmula cuantitativa completa e información de los ingredientes.
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Diseño del envase original y alegaciones previstas.
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Informes de ensayo y especificaciones disponibles.
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Documentación de fabricación y comercialización, según corresponda.
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Autorizaciones y documentación de la persona responsable en China.
Tu proyecto en China, paso a paso
Te acompañamos en cada etapa, desde la evaluación inicial hasta el seguimiento posterior a la comercialización.
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Evaluación
Revisamos tus productos, alegaciones y objetivos comerciales.
Planificación
Confirmamos la clasificación, el procedimiento y los ensayos necesarios.
Preparación
Preparamos la documentación técnica, los informes de ensayo y el etiquetado en chino.
Presentación
Gestionamos la presentación del expediente y el seguimiento de las comunicaciones de la autoridad.
Mantenimiento
Te ayudamos con las obligaciones posteriores a la comercialización y las modificaciones del producto.
Plazos y costes
El alcance del proyecto depende de la clasificación del producto, los ensayos necesarios, las alegaciones y el estado de la documentación.
Los principales factores son:
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Categoría del producto y número de referencias.
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Evidencias técnicas y ensayos necesarios.
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Disponibilidad y calidad de la documentación.
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Evaluación de la autoridad y seguimiento del expediente.
El cumplimiento continúa después del lanzamiento
Una vez comercializados tus productos en China, debes seguir cumpliendo las obligaciones regulatorias aplicables.
Mantenimiento del expediente
Mantén actualizada la información del producto y gestiona las modificaciones necesarias.
Modificaciones del producto
Evalúa los cambios de fórmula, etiquetado o alegaciones antes de implementarlos.
Informes y
renovaciones
Cumple las obligaciones de información y gestiona las renovaciones cuando correspondan.
Consultas y seguimiento regulatorio
Recibe apoyo ante consultas de las autoridades y mantente al día de los cambios regulatorios que afecten a tus productos.
¿Quieres introducir tus cosméticos en China?
Cuéntanos qué productos quieres comercializar y cuáles son tus planes de lanzamiento. Nuestro equipo te ayudará a identificar los siguientes pasos.
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