Nuevo Safe Harbor Level para Dióxido de Titanio Respirable en California

California ha actualizado los niveles de exposición permitidos para el dióxido de titanio en su forma respirable bajo Proposition 65. Estos límites determinan cuándo una marca debe incluir la conocida advertencia de exposición a sustancias potencialmente cancerígenas.

Un punto clave: esta actualización no afecta al dióxido de titanio pigmentario utilizado en cremas, lociones, protectores solares, maquillaje compacto o productos en emulsión. El cambio se centra únicamente en partículas capaces de ser inhaladas, habituales en polvos sueltos, aerosoles o brumas.

Tabla de contenidos

• A) Nuevos niveles Safe Harbor (permanentes)

• B) Impacto para cosméticos: ¿a quién afecta realmente?

• C) Qué deben hacer las marcas para cumplir

Nuevo Safe Harbor Level para Dióxido de Titanio Respirable en California

A) Nuevos niveles Safe Harbor (permanentes)

California ha fijado dos umbrales de exposición diaria:

• Partículas finas (≤10 µm): 440 µg/día

• Partículas ultrafinas (≤0.8 µm): 44 µg/día

Por debajo de estos valores, no es necesaria una advertencia de Proposition 65.Si se superan, la advertencia debe aparecer en la etiqueta, en la página web y en cualquier material de venta o soporte donde se comercialice el producto.

B) Impacto para cosméticos: ¿a quién afecta realmente?

Formatos con mayor probabilidad de generar exposición inhalable

• Polvos sueltos

• Sprays, brumas y aerosoles

• Productos atomizados o nebulizables

Formatos que normalmente quedan fuera del alcance

• Maquillaje compacto (no suelto)

• Cremas, geles, lociones y cualquier emulsión

• Productos que no generan partículas en suspensión

En general, si el producto no libera polvo o niebla en el aire durante el uso, la exposición respirable es mínima.

C) Qué deben hacer las marcas para cumplir

1. Identificar la forma del dióxido de titanio

   Confirmar si es respirable o si está integrado en una matriz no inhalable.

2. Evaluar el riesgo real de inhalación

   Depende tanto del tamaño de partícula como del formato y modo de uso.

3. Guardar documentación interna

   Proposition 65 no exige registro previo, pero sí poder demostrar cumplimiento ante inspecciones o acciones de enforcement.

4. Actualizar el etiquetado solo cuando sea necesario

   La advertencia debe aplicarse únicamente si la exposición estimada supera el Safe Harbor Level.

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