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FDA: retrasa el cumplimiento de MoCRA

En un comunicado reciente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció un retraso en el lanzamiento de la plataforma de registro de instalaciones y listado de productos, lo que brinda margen de maniobra adicional para el cumplimiento de los requisitos establecidos.

FDA: retrasa el cumplimiento de MoCRA
FDA: retrasa el cumplimiento de MoCRA

Período de gracia de la FDA: cambio de política de cumplimiento para instalaciones de productos cosméticos


Esta medida se produce a raíz de la reciente publicación de la FDA de la "Política de cumplimiento para el registro de instalaciones de productos cosméticos y el listado de productos cosméticos". Según esta guía, la agencia no impondrá sanciones por incumplimiento de los requisitos de registro y listado de instalaciones de productos cosméticos hasta seis meses después de la fecha límite legal, que se fijó originalmente para el 29 de diciembre de 2023, o hasta el 1 de julio de 2024. El objetivo principal de esta La extensión es proporcionar a la industria regulada tiempo adicional para cumplir con dichos requisitos.


Enfoque integral de la FDA: cambios en las regulaciones y plazos de los productos cosméticos


Además, la FDA también ha decidido no exigir el registro de instalaciones a aquellos propietarios u operadores que comenzaron a fabricar o procesar productos cosméticos después del 29 de diciembre de 2022, o el listado de productos cosméticos que se comercializan por primera vez después de esta misma fecha, hasta julio. 1 de enero de 2024. Esta medida busca facilitar la adaptación de los actores de la industria a los nuevos requisitos sin imponer cargas adicionales en la transición.


Sin embargo, la FDA no ha comunicado oficialmente si tiene la intención de retrasar la implementación de los requisitos de etiquetado de productos profesionales establecidos en MoCRA, cuya fecha de vigencia es el 29 de diciembre de 2023. Además, no se ha informado si el retraso en la implementación alterará la fecha límite del 29 de diciembre de 2023 para que las empresas mantengan registros de eventos adversos, informen eventos adversos graves a la FDA o conserven registros de justificación de seguridad adecuados.


En resumen


La FDA ha decidido ampliar los plazos para el cumplimiento de los requisitos de registro y listado de instalaciones para productos cosméticos, otorgando seis meses adicionales a la industria regulada. Esta medida tiene como objetivo promover una transición fluida y efectiva al nuevo marco regulatorio, permitiendo a los operadores de la industria adaptarse a las nuevas regulaciones de manera adecuada y sin presiones indebidas.


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