Reino Unido actualiza anexos del Reglamento sobre cosméticos: SI 2026/23

El 15 de enero de 2026 , el Gobierno del Reino Unido adoptó el Instrumento Estatutario SI 2026/23 , que introduce modificaciones a los Anexos del Reglamento sobre Cosméticos del Reino Unido (UKCR).

Desde una perspectiva regulatoria, esta modificación es parte del proceso continuo del Reino Unido para mantener la alineación con las actualizaciones técnicas introducidas en el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 , al tiempo que las implementa a través de la legislación nacional.

A continuación se muestra nuestro análisis técnico de las implicaciones clave para los fabricantes de cosméticos y las personas responsables que operan en el mercado del Reino Unido.

Tabla de contenidos

1. Actualización del Anexo II – Sustancias Prohibidas

2. Implicaciones técnicas

3. Enmienda al Anexo V – Conservantes que liberan formaldehído

4. Lo que esto significa en la práctica

5. Períodos de transición

Reino Unido actualiza anexos del Reglamento sobre cosméticos: SI 2026/23

Actualización del Anexo II – Sustancias Prohibidas

La enmienda introduce nuevas entradas en el Anexo II (Lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos), entre ellas:

• 4-metilbencilidenalcanfor (4-MBC)

• Óxido de trimetilbenzoildifenilfosfina (TPO)

• 15 sustancias adicionales clasificadas como CMR

Implicaciones técnicas

Desde el punto de vista de la evaluación de seguridad:

• Los ingredientes recientemente clasificados como CMR según el Reglamento CLP del Reino Unido ya no pueden utilizarse en formulaciones cosméticas a menos que se apliquen excepciones específicas (que, en este caso, no se aplican).

• Los evaluadores de seguridad deben revisar los CPSR existentes donde estas sustancias puedan estar presentes como:

  • ingredientes intencionales

  • impurezas

  • derechos residuales de autor

  • productos de degradación

Se debe prestar especial atención a los sistemas de filtros UV y a las especificaciones de las materias primas en las que históricamente se haya utilizado 4-MBC.

Enmienda al Anexo V – Conservantes que liberan formaldehído

Se ha actualizado el preámbulo del Anexo V, reforzando los requisitos de etiquetado relacionados con los conservantes que liberan formaldehído.

Lo que esto significa en la práctica

• Se han aclarado los requisitos de la declaración de advertencia.

• Las Personas Responsables deberán verificar:

  • Niveles de formaldehído libre en el producto terminado

  • Activación correcta de las advertencias

  • Alineación entre los datos analíticos y el texto de la etiqueta

Esta enmienda refuerza las expectativas de cumplimiento en lugar de introducir un concepto completamente nuevo. Sin embargo, aumenta el riesgo de incumplimiento para los productos que utilizan plantillas de etiquetado antiguas.

Períodos de transición

La SI establece plazos de cumplimiento escalonados:

• Mediados de 2026 (julio-agosto) → Fecha límite para comercializar productos no conformes en el mercado del Reino Unido

• Principios de 2027 (enero-febrero) → Fecha límite para dejar de estar disponibles los productos no conformes (cumplimiento estándar)

Para las empresas que gestionan simultáneamente carteras en el Reino Unido y la UE, la planificación de la gestión de existencias es fundamental para evitar inventarios estancados.

Si su empresa necesita una evaluación técnica de las fórmulas del Reino Unido o asistencia para actualizar los CPSR y la documentación de etiquetado, nuestro equipo regulatorio puede respaldar un plan de transición de cumplimiento estructurado antes de las fechas límite de 2026.

Ponte en contacto con nuestro equipo de expertos en regulación cosmética internacional