top of page

Cumplimiento Normativo en EEUU y Canadá

Desde nuestra oficina en Europa, ayudamos a empresas de todo el mundo a exportar sus productos al mercado americano con agilidad y profesionalidad. Si quieres exportar tus productos cosméticos a USA o Canadá para potenciar tu negocio en este gran mercado, te acompañamos en el proceso!

Exporta productos al mercado americano

Exporta a Estados Unidos con garantías

 FDA y Normativas Estatales

Los productos cosméticos en Estados Unidos se hayan regulados bajo las normativas de la Federal and Drug Administration (FDA) y ciertas leyes estatales y locales

 

En EEUU, muchos productos que en otras partes del mundo son cosméticos, como por ejemplo, los antiperspirantes, los dentífricos y los solares,  están considerados medicamentos o productos Over the Counter (OTC), es decir, medicamentos sin prescripción médica.

La primera fase del proceso de exportación a EEUU es recibir un buen asesoramiento para clasificar los productos y decidir la vía correcta de registro. 

MoCRA. Nuevas Regulaciones en los EEUU

A partir de 2024, los productos cosméticos deberán cumplir con los siguientes requisitos en los Estados Unidos:

  1. - Disponer de una Persona Responsable en US

  2. - Registro obligatorio del producto. 

  3. - Disponer de una Evaluación de la Seguridad completa (CPSR)

Además, los fabricantes deberán de listar sus instalaciones ante la FDA a través de un Agente Autorizado en los EEUU

Manténgase informado sobre las últimas actualizaciones de la FDA

​La FDA da a conocer las directrices definitivas sobre el registro y la lista de instalaciones de productos cosméticos.

A continuación les dejaremos los principales aspectos de la Final Guidance de la FDA

FDA / MOCRA

Regulación cosmética y OTC Products

Productos Cosméticos

Bajo la normativa de la FDA,  y otras disposiciones Estatales. 

OTC PRODUCTS

Bajo la normativa de la FDA y disposiciones Estatales de los EEUU

Servicios de Exportación y Regulación Internacional

bottom of page