La FDA de Estados Unidos retrasa hasta noviembre de 2026 sus políticas sobre la prohibición del formaldehído y el etiquetado de alérgenos de fragancias
- Daniel Jiménez
- hace 20 horas
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El 3 de julio de 2026, la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios de Estados Unidos publicó el Plan Regulatorio de 2026 y la Agenda Unificada de Acciones Regulatorias y Desregulatorias Federales. Esta agenda ofrece una visión actualizada de las actuaciones regulatorias previstas actualmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para el sector cosmético.
Uno de los avances más relevantes afecta a los productos para alisar y desrizar el cabello. La FDA prevé actualmente publicar en noviembre de 2026 un anuncio de propuesta de reglamentación sobre el uso de formaldehído y sustancias liberadoras de formaldehído en este tipo de productos.
Se espera que la propuesta prohíba ingredientes como el formaldehído y el metilenglicol cuando se utilicen en productos para alisar o desrizar el cabello que liberen formaldehído tras su aplicación y exposición al calor en condiciones normales de uso.
La FDA también tiene previsto publicar en noviembre de 2026 una propuesta normativa independiente sobre la declaración de alérgenos de fragancias en el etiquetado de productos cosméticos. Esta medida tiene como objetivo aplicar los requisitos de etiquetado de alérgenos de fragancias introducidos por la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022, conocida habitualmente como MoCRA.
Se espera que la propuesta determine qué sustancias de fragancia deberán declararse individualmente en el etiquetado cosmético. Esto podría implicar cambios importantes en las formulaciones, las listas de ingredientes y los envases destinados al mercado estadounidense.
La agenda más reciente también pone de relieve varias omisiones relevantes. La propuesta normativa sobre métodos de ensayo estandarizados para detectar e identificar amianto en cosméticos que contienen talco, que figuraba en la Agenda Unificada de primavera de 2025, ya no aparece tras la retirada de dicha iniciativa normativa por parte de la FDA a finales de 2025.
Además, la norma sobre Buenas Prácticas de Fabricación de cosméticos exigida por MoCRA tampoco figura en la agenda actual. Su ausencia sugiere que el calendario de publicación sigue siendo incierto, a pesar de la importancia que tendrán los futuros requisitos de GMP para fabricantes y procesadores de productos cosméticos.
Las empresas que comercializan productos cosméticos en Estados Unidos deberían seguir de cerca estos avances, especialmente aquellas que venden productos para alisar el cabello, cosméticos perfumados o productos fabricados en instalaciones que, en el futuro, estarán sujetas al marco de Buenas Prácticas de Fabricación previsto por MoCRA.
