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La Comisión Europea actualiza el Catálogo Novel Food: 8 nuevos ingredientes bajo revisión regulatoria
- Daniel Jiménez
- 3 mar
- 2 Min. de lectura
Actualizado: 5 mar
La Comisión Europea ha incorporado recientemente ocho nuevas entradas al Catálogo Novel Food, una actualización que puede tener impacto directo en el desarrollo y comercialización de complementos alimenticios en la Unión Europea.
Aunque el Catálogo Novel Food no es jurídicamente vinculante, sí constituye una herramienta de referencia clave para interpretar la aplicación del Reglamento (UE) 2015/2283 sobre nuevos alimentos. Por tanto, cualquier modificación en este catálogo debe analizarse con atención desde el punto de vista regulatorio.
Tabla de contenidos
¿Qué ingredientes se han actualizado?
Entre las nuevas entradas destacan dos situaciones regulatorias diferentes:
Sustancias aisladas clasificadas como Novel Food
Tres compuestos de origen vegetal han sido identificados como Novel Food, lo que implica que requieren autorización previa antes de su comercialización en la UE:
Apigenina (aislada, por ejemplo, de la manzanilla)
Cicloastragenol (derivado de la raíz de astrágalo)
Pterostilbeno (presente en determinadas especies vegetales)
La clave aquí no es el uso tradicional de la planta en sí, sino el hecho de tratarse de sustancias aisladas y concentradas, para las cuales no existe evidencia suficiente de consumo significativo antes del 15 de mayo de 1997 (fecha de corte establecida por la normativa europea).
En estos casos, la comercialización en complementos alimenticios requerirá la presentación y aprobación de un expediente de autorización Novel Food, incluyendo datos toxicológicos y de seguridad.
Botánicos con estatus “no Novel” limitado a complementos alimenticios
Cinco especies vegetales han sido clasificadas como no Novel Food para su uso específico en complementos alimenticios, pero no necesariamente para otras categorías alimentarias (por ejemplo, infusiones o alimentos convencionales).
Este matiz es especialmente relevante desde el punto de vista regulatorio: un ingrediente puede ser aceptable en suplementos, pero no en otros formatos alimentarios.
Caso relevante: confirmación del estatus de Chelidonium majus
La actualización también reafirma que Chelidonium majus (celidonia mayor), planta que ha estado bajo escrutinio por posibles riesgos hepáticos, mantiene su consideración como Novel Food no autorizado en complementos alimenticios.
Esto confirma que su uso sigue sin estar permitido en la UE bajo el marco actual.
El entorno regulatorio europeo en materia de complementos alimenticios continúa evolucionando, especialmente en lo relativo a botánicos y fitoquímicos concentrados.
Anticiparse a estos cambios es clave para evitar bloqueos comerciales o retiradas posteriores.
