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FDA: Nuevos Cronogramas para MoCRA
- Daniel Jiménez
- 10 ene
- 4 Min. de lectura
A lo largo de 2024, la Oficina de Información y Asuntos Regulatorios (OIRA, por sus siglas en inglés) ha llevado a cabo importantes modificaciones en el cronograma para la implementación de normativas cosméticas esenciales derivadas de la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos de 2022 (MoCRA). Estas disposiciones buscan actualizar los estándares de seguridad, calidad y etiquetado de los productos cosméticos disponibles en el mercado estadounidense.
Tabla de contenidos
MoCRA: Detalles de las Normativas en Revisión
La primera revisión de los plazos fue anunciada en la Agenda Unificada de Acciones Regulatorias y Desregulatorias de Primavera, publicada en julio de 2024. En este documento se evidenciaron ciertos retrasos iniciales en el proceso regulatorio. Más adelante, en diciembre de 2024, con la presentación de la Agenda Unificada de Otoño, se comunicaron nuevas prórrogas, afectando el calendario de publicación de varias reglas clave, incluidas aquellas relacionadas con el etiquetado de alérgenos de fragancias, el uso de formaldehído y los métodos de prueba para identificar la presencia de asbesto en productos cosméticos que contienen talco.
Este ajuste del cronograma no solo refleja la complejidad técnica de estas regulaciones, sino también la necesidad de otorgar a las empresas cosméticas el tiempo suficiente para implementar los cambios necesarios en sus procesos operativos y de cumplimiento normativo.
Métodos de ensayo para detección de asbesto en productos a base de talco
La regulación busca establecer protocolos de prueba uniformes y confiables para identificar la presencia de amianto en cosméticos a base de talco. La detección de esta sustancia ha sido motivo de preocupación debido a sus riesgos potenciales para la salud, lo que ha impulsado un enfoque más riguroso en su control.
Fecha propuesta original: diciembre de 2023
Revisión en agenda de primavera: julio de 2024
Nueva fecha objetivo: diciembre de 2024
Etiquetado obligatorio de alérgenos de fragancias
Esta regla tiene como objetivo la transparencia en el etiquetado de ciertos compuestos alergénicos presentes en fragancias, a fin de que los consumidores puedan tomar decisiones informadas respecto a su salud y seguridad.
Fecha propuesta original: junio de 2024
Revisión en agenda de primavera: octubre de 2024
Nueva fecha objetivo: enero de 2025
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para instalaciones cosméticas
Con el fin de garantizar que los productos cosméticos sean elaborados bajo condiciones controladas y seguras, esta normativa establece un conjunto de directrices sobre la producción, almacenamiento y distribución de los mismos.
Fecha propuesta original: diciembre de 2024
Revisión en agenda de otoño: octubre de 2025
Prohibición del formaldehído y sus liberadores en productos para alisar el cabello
La prohibición del uso de formaldehído y sustancias que lo desprenden en productos capilares responde a los riesgos que estos compuestos presentan para la salud, particularmente en tratamientos de alisado que implican una exposición frecuente a vapores tóxicos.
Fecha propuesta original: octubre de 2023
Revisión en agenda de primavera: septiembre de 2024
Nueva fecha objetivo: marzo de 2025
Implicaciones y Retos para el Sector Cosmético
Estos cambios en el calendario ofrecen a la industria cosmética un margen adicional para adecuar sus procesos a los nuevos requisitos regulatorios. Sin embargo, también representan un desafío significativo, ya que los fabricantes deberán revisar sus prácticas de producción, ajustar el etiquetado de sus productos y asegurar el cumplimiento de estrictos estándares de calidad.
Desde una perspectiva empresarial, el cumplimiento de estas nuevas normativas será crucial no solo para evitar sanciones, sino también para mantener la confianza del consumidor en los productos cosméticos. Se espera que las nuevas regulaciones fomenten una mayor transparencia y seguridad en el mercado, lo que podría fortalecer la competitividad de aquellas empresas que logren adaptarse de manera efectiva.
Recomendaciones para el Cumplimiento
Dado que estas fechas aún están sujetas a posibles modificaciones, es altamente recomendable que las empresas sigan de cerca las actualizaciones de la FDA. Estar preparados para el cumplimiento normativo desde una etapa temprana podría ser una ventaja competitiva, además de minimizar el riesgo de interrupciones en la cadena de suministro y la comercialización de productos.
Las áreas clave en las que las empresas deben enfocarse incluyen:
Revisión y adaptación de etiquetado: Especialmente en lo referente a la divulgación de alérgenos de fragancias.
Mejora de procesos de fabricación: Asegurando que las instalaciones cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación definidas por la FDA.
Implementación de nuevas pruebas de seguridad: Particularmente aquellas relacionadas con la detección de sustancias peligrosas como el asbesto.
En definitiva, estas regulaciones buscan mejorar la seguridad de los productos cosméticos, fomentar la transparencia hacia los consumidores y elevar los estándares de calidad en toda la industria.
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