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24ª ATP del CLP: nuevas clasificaciones CMR y su impacto en cosmética
- Daniel Jiménez
- hace 2 días
- 2 Min. de lectura
La Comisión Europea continúa avanzando en la actualización del Reglamento CLP y, a finales de noviembre de 2025, notificó a la Organización Mundial del Comercio un nuevo borrador correspondiente a la 24ª Adaptación al Progreso Técnico (ATP).
Esta propuesta introduce nuevas clasificaciones armonizadas para determinadas sustancias como carcinogénicas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción (CMR), lo que automáticamente genera implicaciones regulatorias en otros marcos legislativos, especialmente en cosmética.
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¿Por qué esto es relevante para la Industria Cosmética?
Esto es particularmente importante porque, según el artículo 15 del Reglamento (CE) 1223/2009, las sustancias clasificadas como CMR bajo CLP quedan prohibidas por defecto en productos cosméticos, salvo que el Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) evalúe su seguridad y confirme que pueden utilizarse en condiciones específicas.
Sustancias incluidas en la nueva ATP
En esta nueva ATP se incluyen ocho sustancias con clasificación CMR:
Lithium carbonate (CAS 554-13-2) — CMR 1A (tóxico para la reproducción)
Potassium borate (CAS 1332-77-0) — CMR 1B (tóxico para la reproducción)
Sodium EDTMP (CAS 22036-77-7) — CMR 1B (carcinogénico)
Potassium EDTMP (CAS 34274-30-1) — CMR 1B (carcinogénico)
Potassium bromide (CAS 7758-02-3) — CMR 1B (tóxico para la reproducción)
2-pyrrolidone (CAS 616-45-5) — CMR 1B (tóxico para la reproducción)
Heliotropin (CAS 120-57-0) — CMR 1B (tóxico para la reproducción)
Melaleuca alternifolia / Tea Tree Oil (CAS 68647-73-4 y 85085-48-9) — CMR 1B (tóxico para la reproducción)
No todas estas sustancias tienen un uso habitual en cosmética, pero algunas sí generan interés directo en la industria, especialmente Heliotropin y Tea Tree Oil, que actualmente están en el centro de las discusiones regulatorias.
Ingredientes bajo especial atención regulatoria
En el caso del Tea Tree Oil, el SCCS ya ha publicado anteriormente una opinión concluyendo que puede considerarse seguro en determinadas concentraciones y condiciones de uso, por lo que es probable que finalmente se incorpore al Anexo III (lista de sustancias restringidas) del Reglamento cosmético en lugar de ser prohibido.
Por su parte, Heliotropin se encuentra actualmente bajo evaluación por el SCCS. El resultado de esta evaluación será clave para determinar si podrá mantenerse en el mercado con límites de concentración o si terminará en el Anexo II (sustancias prohibidas).
Este tipo de situaciones refleja muy bien cómo funciona el sistema regulatorio europeo: una clasificación toxicológica bajo CLP no implica automáticamente una prohibición definitiva en cosmética, pero sí activa un proceso de revisión científica que puede terminar en restricción o prohibición dependiendo de la evaluación de riesgo.
Desde el punto de vista de la industria, aunque la ATP aún no está completamente adoptada, este es un buen momento para revisar portfolios de ingredientes, identificar posibles exposiciones regulatorias y anticipar estrategias de reformulación si fuera necesario.
La experiencia demuestra que las empresas que se anticipan a estos cambios evitan problemas de suministro, retiradas de producto o decisiones apresuradas más adelante.
La tendencia regulatoria en la UE sigue siendo clara: el refuerzo del principio de protección preventiva del consumidor y la interconexión creciente entre legislación química horizontal (CLP) y normativa sectorial, como cosmética.
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