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23.ª ATP al Reglamento CLP: UE introduce 22 nuevas entradas y revisa 10 clasificaciones armonizadas
- Daniel Jiménez
- 27 jun
- 3 Min. de lectura
El Diario Oficial de la Unión Europea publicó el 20 de junio de 2025 el Reglamento Delegado (UE) 2025/1222, que constituye la 23.ª Adaptación al Progreso Técnico (ATP) del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP).
La norma añade 22 sustancias a la Tabla 3 del Anexo VI y sustituye 10 entradas existentes, incorporando los dictámenes más recientes del Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) de la ECHA.
El reglamento entrará en vigor el 10 de julio de 2025 y será de aplicación obligatoria a partir del 1 de febrero de 2027, aunque los proveedores pueden adoptarlo de forma voluntaria desde la fecha de entrada en vigor.
Tabla de contenidos
1. Panorama normativo
Objetivo: alinear la clasificación armonizada con la evidencia toxicológica actual, reforzando la protección de la salud humana y del medio ambiente.
Base jurídica: artículos 37(5) y 53 del Reglamento CLP.
Periodo transitorio: 19 meses para consumir existencias y adaptar etiquetas, FDS y notificaciones UFI/PCN.
2. Principales novedades técnicas
Grupo de sustancias (ejemplos | Cambio esencial de peligrosidad | Sectores afectados |
Oxidantes y gases industriales O₃ (ozono), N₂O (óxido nitroso) | Nuevas entradas con múltiples clases: Ox. Gas 1, Acute Tox 1, STOT RE 1, Carc. 2, Ozone 1 | Tratamiento de aguas, semiconductores, hospitales |
Intermedios orgánicos 1,1-dicloroetileno (vinilideno cloruro) | Reclasificación a Carc. 2 y STOT SE 3 | Plásticos de barrera, adhesivos |
Agroquímicos / biocidas Captan, Folpet, Dinotefuran, Pethoxamid | Inclusión o endurecimiento de clases Carc., Repr. o Aquatic Chronic 1 | Fitosanitarios, control de plagas |
Pigmentos y colorantes Pigment Red 53:1 | Clasificación Carc. 1B (cambio de “sospechoso” a “presunto”) | Tintas, pinturas artísticas y de señalización |
Extractos botánicos Chrysanthemum cinerariaefolium (piretrina) | Nueva clasificación STOT SE 1 y límites específicos (ATE, M-factors) | Cosmética natural, productos de jardinería |
3. Implicaciones regulatorias para las empresas
Clasificación y etiquetado: los fabricantes e importadores deben reetiquetar envases y actualizar pictogramas GHS antes del 1 de febrero de 2027.
Fichas de Datos de Seguridad (FDS): revisar secciones 2, 9 y 11 para reflejar las nuevas clases, límites específicos y factores-M.
Notificaciones PCN/UFI: cualquier mezcla afectada requiere una nueva o modificada presentación a los Centros de Toxicología nacionales.
Transparencia en la cadena de suministro: comunicar a clientes aguas arriba y abajo los cambios de peligrosidad, especialmente cuando se encadenan formulaciones.
Sustitución: iniciar análisis de alternativas para las sustancias con clasificación Carc. 1B/Repr. 1B para evitar futuros escenarios de restricción o autorización.
4. Recomendaciones estratégicas de BELAB Services
Acción prioritaria | Objetivo | Plazo sugerido |
Auditoría de inventario | Detectar sustancias y mezclas impactadas en todos los centros y filiales | Q3 2025 |
Gestión contractual | Incorporar cláusulas de responsabilidad y suministro de datos CLP actualizados | Q4 2025 |
Formación interna | Capacitar a I+D, regulatory affairs y marketing sobre cambios de etiquetado | Continuo |
Comunicación externa | Informar proactivamente a clientes sobre la transición y ventajas de adopción temprana | Desde julio 2025 |
Nuestro equipo multidisciplinar puede acompañarle en:
Re-etiquetado multilingüe conforme a CLP/GHS.
Revisión integral de FDS y adaptación a IUCLID 6.
Estrategias de sustitución y perfil de riesgo-beneficio.
Comunicación PCN y soporte en inspecciones de mercado.
Solicite más información en consut@belabservices.com.
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