La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha publicado los fees aplicables para el año fiscal 2026 dentro del programa OMUFA (Over-the-Counter Monograph Drug User Fee Program), que afectan tanto a las instalaciones que fabrican medicamentos OTC bajo monografía como a las empresas que soliciten modificaciones en una monografía existente.

Estados Unidos representa uno de los mercados más grandes de medicamentos de venta libre (OTC) a nivel mundial y ofrece oportunidades significativas para las empresas que desarrollan productos terapéuticos sin receta.

A continuación se muestra nuestro análisis técnico de las implicaciones clave para los fabricantes de cosméticos y las personas responsables que operan en el mercado del Reino Unido.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado una importante actualización regulatoria que afecta el etiquetado y el uso de colorantes alimentarios en Estados Unidos. La agencia ha introducido una nueva política de cumplimiento que permite mayor flexibilidad para las afirmaciones de "sin colorantes artificiales" , a la vez que aprueba colorantes naturales adicionales para apoyar los esfuerzos de reformulación de la industria..

(UE) 2026/405 Deroga y sustituye el antiguo Reglamento (CE) n.º 648/2004, adecuando las normas a las prioridades científicas, medioambientales y digitalización.

La Comisión Europea ha confirmado oficialmente que los primeros cuatro módulos de EUDAMED serán de uso obligatorio a partir del 28 de mayo de 2026