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Salicilato de Hexilo y el nuevo mandato del SCCS

Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) y Evaluación del Salicilato de Hexilo


Recientemente, el 31 de mayo de 2024, el Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) emitió un nuevo mandato para revisar la seguridad del salicilato de hexilo en productos cosméticos, centrándose específicamente en la exposición infantil, incluidos los niños menores de 3 años. Este mandato complementa y amplía la solicitud anterior de la Comisión Europea, destacando la continua preocupación por la seguridad de este ingrediente.




Salicilato de hexilo: antecedentes y contexto


El salicilato de hexilo es un ingrediente utilizado en fragancias y productos cosméticos, conocido por su aroma dulce y floral. Aunque actualmente no está restringido por el Reglamento sobre cosméticos (CE) n.º 1223/2009, la ECHA recomendó en marzo de 2022 clasificarlo como "tóxico para la reproducción categoría 2" y "sensibilizante cutáneo categoría 1".


Esta recomendación se basó en estudios de toxicidad y sensibilización cutánea.

En diciembre de 2022, se presentó un expediente para respaldar el uso seguro del salicilato de hexilo en cosméticos, con límites de concentración específicos. Sin embargo, el SCCS señaló que no se habían proporcionado escenarios específicos para la exposición infantil. En respuesta, la industria presentó información adicional en mayo de 2024 para abordar estas preocupaciones.


Salicilato de hexilo: nuevo mandato del SCCS


En este nuevo mandato, se solicita al SCCS que


  • Evaluar la seguridad del salicilato de hexilo para niños menores de 3 años: basándose en los datos proporcionados y considerando la clasificación propuesta como CMR2 (reprotox) según el Reglamento CLP, el SCCS debe determinar si el salicilato de hexilo es seguro para niños menores de 3 años cuando se utiliza en las concentraciones máximas indicadas en el expediente.

  • Identificar preocupaciones de seguridad adicionales: El SCCS también debe identificar cualquier preocupación científica adicional relacionada con el uso de salicilato de hexilo en productos cosméticos y la exposición de los niños.


Salicilato de hexilo: relación entre las evaluaciones


Este nuevo mandato del SCCS está directamente relacionado con la solicitud anterior realizada por la Comisión Europea el 24 de junio de 2024, que también solicitaba una evaluación de la seguridad del salicilato de hexilo en productos cosméticos, específicamente para niños menores de 3 años. Ambas solicitudes subrayan la necesidad de garantizar que los productos cosméticos sean seguros para todos los grupos de edad, especialmente los más vulnerables.




Fecha límite y próximos pasos


El SCCS tiene 2 meses para emitir su opinión sobre este tema. Esta evaluación detallada ayudará a establecer límites de uso seguro y proteger la salud de los consumidores más jóvenes.


Salicilato de hexilo, conclusión


La evaluación del salicilato de hexilo por parte del SCCS, tanto en la solicitud inicial como en el nuevo mandato, es crucial para garantizar la seguridad de los productos cosméticos. Estas revisiones continuas y detalladas reflejan el compromiso de la UE con la protección del consumidor y la seguridad de los ingredientes cosméticos.


Si necesita más información sobre este tema, no dude en contactarnos.



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