Guía sobre la Regulación de Suplementos Alimenticios en Reino Unido

Entrar en el mercado británico de complementos alimenticios implica enfrentarse a un sistema que conserva gran parte de las normas históricas de la UE, pero con particularidades tras el Brexit. Esta guía destaca lo que las nuevas marcas deben conocer para mantenerse seguras, cumplir con la normativa y estar listas para el lanzamiento en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales), así como las diferencias existentes en Irlanda del Norte.

Tabla de contenidos

• 1) ¿Qué se considera un complemento alimenticio?

• 2) Los pilares legales (Gran Bretaña)

• 3) Elementos esenciales del etiquetado (Gran Bretaña)

• 4) Estrategia de declaraciones

• 5) Puntos clave en la formulación

• 6) Particularidades de Irlanda del Norte

• 7) Ruta simplificada al mercado (Gran Bretaña)

• Errores comunes

• ¿Cómo ayuda Belab a nuevos ingresantes a triunfar en el Reino Unido?

Guía sobre la Regulación de Suplementos Alimenticios en Reino Unido

1) ¿Qué se considera un complemento alimenticio?

En el Reino Unido, los complementos están regulados como alimentos en forma de dosis destinados a complementar la dieta (por ejemplo, cápsulas, tabletas o líquidos dosificados).

2) Los pilares legales (Gran Bretaña)

• Reglamento sobre Complementos Alimenticios: define qué vitaminas/minerales y formas químicas están permitidas, además de establecer las declaraciones específicas obligatorias en el etiquetado.

• Normas de Información Alimentaria: establecen los requisitos horizontales de etiquetado (nombre del alimento, lista de ingredientes, alérgenos, datos del operador alimentario, fecha de consumo, etc.).

• Declaraciones Nutricionales y de Salud: Gran Bretaña utiliza el GB Nutrition & Health Claims (NHC) Register. Solo pueden emplearse las declaraciones autorizadas en dicho registro, con su redacción exacta y bajo las condiciones establecidas.

• Nuevos Alimentos (GB): los ingredientes sin un historial significativo de consumo anterior al 15 de mayo de 1997 requieren autorización en GB a través del proceso de productos regulados de la FSA (notificación de alimento tradicional o solicitud completa).

3) Elementos esenciales del etiquetado (Gran Bretaña)

Más allá de los requisitos generales de etiquetado alimentario, la guía británica enfatiza que los complementos deben estar claramente identificados como “food supplement” (no “dietary supplement”) e incluir el nombre y la dirección del operador alimentario en la etiqueta o envase.Además, deben incorporar información adicional dirigida al consumidor para fomentar un consumo seguro e informado. Garantizar que estos elementos estén correctamente implementados requiere la experiencia de un profesional cualificado familiarizado con las particularidades de la normativa sobre complementos alimenticios.

4) Estrategia de declaraciones

El marketing debe alinearse con el GB NHC Register. La fórmula y la dosis diaria deben diseñarse en torno a las condiciones de uso de las declaraciones previstas (por ejemplo, contenido mínimo del nutriente por porción diaria). Las declaraciones de reducción del riesgo de enfermedad o de tipo medicinal están prohibidas.

5) Puntos clave en la formulación

• Vitaminas y minerales: utilizar solo nutrientes y formas químicas autorizadas.

• Otras sustancias (botánicos / bioactivos): fuera del ámbito de vitaminas y minerales, primero debe evaluarse el estatus como nuevo alimento. Si se considera novel, se requerirá autorización británica antes de su comercialización.

• Narrativa de seguridad: ajustar la dosis diaria y la exposición a los puntos de referencia científicos reconocidos.

6) Particularidades de Irlanda del Norte

Bajo los acuerdos actuales, la legislación alimentaria de la UE sigue aplicándose en Irlanda del Norte para áreas como nuevos alimentos y declaraciones.

• Los novel foods en Irlanda del Norte siguen el proceso de la UE (presentación a través de la Comisión Europea/EFSA).

• En el etiquetado/datos del operador, los productos de NI deben incluir una dirección de NI o de la UE (o la del importador en NI/UE).

Planificar los SKU y diseños de etiquetas considerando la distribución GB/NI ayuda a evitar el reetiquetado posterior.

7) Ruta simplificada al mercado (Gran Bretaña)

1. Revisión de la fórmula: confirmar las formas autorizadas de vitaminas/minerales y analizar el riesgo de novel food en otras sustancias.

2. Declaraciones: seleccionar solo las presentes en el GB NHC Register y cumplir sus condiciones de uso.

3. Construcción de la etiqueta: base FIC + declaraciones específicas de complementos + datos del operador/importador en GB; sin declaraciones de enfermedad.

4. División GB vs NI: si también se comercializa en NI, verificar el cumplimiento con la legislación de la UE (declaraciones/nuevos alimentos) y el formato de dirección del operador.

5. Paquete documental: especificaciones, certificados de análisis, justificación de estabilidad/vida útil y un expediente breve de seguridad/declaraciones que respalde posibles consultas de las autoridades competentes del Reino Unido.

Errores comunes

• Suponer que las autorizaciones de la UE cubren automáticamente los nuevos alimentos en GB —no es así; GB tiene su propio procedimiento.

• Usar declaraciones de la UE sin revisar su adopción o condiciones en el GB NHC Register.

• Aplicar una sola etiqueta para GB y NI —la dirección y las rutas regulatorias pueden diferir.

¿Cómo ayuda Belab a nuevos ingresantes a triunfar en el Reino Unido?

Transformamos la normativa en un plan de lanzamiento práctico:

• Revisión de fórmulas y justificación de seguridad.

• Declaraciones y etiquetado alineados con el GB NHC Register y las exigencias de FIC en Reino Unido.

• Asesoramiento en la división GB/NI (arte, dirección del operador, documentación) para optimizar el cumplimiento y la logística.

¿Listo para lanzar en Gran Bretaña (e Irlanda del Norte) con confianza? Construyamos juntos tu ruta al mercado conforme y segura.

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