Comprender los requisitos para los agentes colorantes en cosméticos en los EE. UU. es fundamental para su cumplimiento. Este artículo proporciona una descripción general completa de los aditivos permitidos para su uso en cosméticos según las pautas de la FDA.
La importancia de los aditivos de color en los cosméticos
Según la FDA , un aditivo de color es cualquier tinte, pigmento u otra sustancia que puede impartir color a un alimento, medicamento o cosmético o al cuerpo humano. Son esenciales para crear productos atractivos como barras de labios, sombras de ojos, coloretes y esmaltes de uñas, haciéndolos más atractivos para los consumidores.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) es el principal organismo responsable de supervisar la seguridad y aprobación de los colorantes en los cosméticos. Deben ser aprobados previamente por el FDA y enumerados en las regulaciones específicas antes de que puedan ser utilizados y destinados a la venta en los Estados Unidos.
Tipos de aditivos de color
Los aditivos de color aprobados para su uso en cosméticos se clasifican en dos categorías principales: colores certificados y colores exentos de certificación.
Colores Certificados: también conocidos como aditivos de color provenientes de fuentes de petróleo y carbón. Se trata de aditivos sintéticos que se someten a un proceso de certificación por lotes por parte de la FDA para garantizar que cumplen con estrictos estándares de seguridad. Cada lote se prueba para determinar su pureza y seguridad antes de que pueda usarse en productos.
Los aditivos de color certificados reciben un nombre especial , que consta de un prefijo, como FD&C, D&C o Ext. D&C, un color y un número.
Algunos ejemplos son: FD&C Blue No. 1 y D&C Red No. 7. Los colores certificados son conocidos por sus capacidades de coloración vibrantes y consistentes.
Colorantes exentos de certificación: estos colorantes generalmente se derivan de fuentes minerales, botánicas o animales. A pesar de esto, aún deben cumplir con los requisitos de seguridad de la FDA . Algunos ejemplos son el color caramelo y la mica.
Si tiene un colorante nuevo que no está identificado ni incluido en la lista de la FDA, debe enviar una petición a la FDA.
Los datos suelen cubrir estudios toxicológicos, procesos de fabricación y niveles de uso propuestos. La FDA revisa los datos presentados para evaluar la seguridad del aditivo colorante. Esto incluye la evaluación de posibles riesgos para la salud, como toxicidad, carcinogenicidad y reacciones alérgicas.
Si la FDA determina que el aditivo de color es seguro para el uso previsto, publica una regulación que enumera los usos aprobados y las restricciones del aditivo en el Registro Federal.
Conclusión
En conclusión, la regulación de los colorantes permitidos para su uso en cosméticos por la FDA es fundamental para garantizar la seguridad y calidad de los productos cosméticos. Restringen específicamente el uso de colorantes en el contorno de ojos y cosméticos de aplicación externa. Si busca garantizar la seguridad de sus productos, estamos aquí para brindarle respuestas y orientación especializada. Envíenos un correo electrónico a info@belabservices.com
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