¿En qué consiste el Expediente de Información de Producto Cosmético?
Disponer de un asesor experto para asegurar el cumplimiento del producto conforme a los reglamentos aplicables evitará problemas futuros con las autoridades.
Descripción y Clasificación
Descripción del producto y clasificación conforme a los reglamentos aplicables.
Evaluación de ingredientes
Detección de ingredientes restringidos y prohibidos en los productos acorde al mercado
Evaluación de la Seguridad
Estudio toxicológico de los ingredientes y cálculo del margen de seguridad de manera eficaz
Cumplimiento del Etiquetado
Comprobación de la información legal, modo de uso, precauciones, idiomas y tratamiento de residuos.
Pruebas de laboratorio
Challenge Test, especificaciones, microbiología, estabilidad, HRIPT, etc.
Sustantivación de reivindicaciones
Justificación de las reivindicaciones del producto, pruebas de SPF entre otros.
Informate sobre el PIF y el dosier cosmético
En el mundo de la cosmética, es importante conocer el significado de ciertos términos y conceptos relacionados con la seguridad y la legislación del sector.
Vamos a profundizar en el PIF y el dosier cosmético, dos elementos fundamentales para garantizar que nuestro producto sea seguro y cumpla con las normas establecidas. También abarcaremos la diferencia entre cosmético y cosmeceútico, cómo saber si un cosmético es tóxico o no, y la diferencia entre un cosmético y un medicamento.
¿Qué es el PIF de un cosmético?
El PIF (Producto de Información sobre el Producto Cosmético) es un documento obligatorio que debe ser proporcionado por el fabricante o el responsable de la comercialización de un cosmético.
Este documento contiene toda la información necesaria para garantizar la seguridad del producto, como su composición, su forma de uso, los resultados de las pruebas realizadas, entre otros datos relevantes. La elaboración del PIF es esencial para asegurar que el producto sea seguro y que cumpla con la legislación vigente.
¿Qué diferencia hay entre un cosmético y un cosmeceutico?
Los cosméticos y los cosmeceúticos son productos para el cuidado de la piel que tienen propiedades diferentes. Los cosméticos se utilizan principalmente para mejorar la apariencia de la piel, así como para limpiar y humectar. Los cosmeceuticos, por otro lado, contienen ingredientes activos que penetran en las capas más profundas de la piel y tienen propiedades terapéuticas.
Los cosmeceuticos son más efectivos que los cosméticos para tratar problemas específicos de la piel, como el acné o las arrugas.
¿Cuando la Unión Europea indica que un cosmético no es tóxico?
La Unión Europea establece una lista de sustancias que están prohibidas en la fabricación de cosméticos debido a su elevado riesgo para la salud, establece límites máximos de uso para otras sustancias que se consideran seguras en pequeñas cantidades.
Cuando un cosmético cumple con las regulaciones europeas, la Unión Europea indica que es seguro para el uso, y puede incluir la mención “No tóxico”.
¿Cuál es la diferencia entre un cosmético y un medicamento?
La diferencia entre un cosmético y un medicamento es que este último está diseñado para tratar enfermedades o problemas de salud, mientras que un cosmético tiene un propósito puramente estético o de cuidado personal.
Los medicamentos requieren una autorización adicional y pueden tener efectos secundarios o contraindicaciones. Los cosméticos, por otro lado, no tienen este tipo de restricciones, pero deben cumplir con la legislación vigente.
¿Qué es un dossier cosmético y para que sirve?
El dosier cosmético, también conocido como “Archivo Maestro de Registro de Cosméticos”, es un documento que contiene toda la información necesaria sobre un producto cosmético. Este documento incluye el PIF, los datos del fabricante, el nombre del producto, una descripción detallada del producto, las pruebas realizadas, entre otros detalles relevantes.
El dosier cosmético es un documento indispensable para la comercialización del producto y para asegurar la seguridad del mismo. El dossier actúa como un archivo legal de tu producto y puede ser requerido por la UE en cualquier momento en caso de una auditoría o en caso de una investigación de seguridad.
¿Cómo es el dossier?
El dossier incluirá una descripción completa del producto, una lista completa de los ingredientes y su función, una evaluación de la seguridad de los ingredientes, una descripción del proceso de producción, información sobre el etiquetado y el empaque, incluyendo instrucciones de uso, y el análisis de los resultados de las pruebas de microbiología, estabilidad y eficacia.
¿Qué significa dossier en calidad?
El dossier en calidad es un registro detallado de un producto, incluyendo todos los ingredientes y materiales utilizados para su producción, así como el proceso de fabricación. El dossier también puede incluir pruebas de estabilidad y microbiología, análisis de riesgos, resultados de pruebas de eficacia y una evaluación de seguridad de cada uno de los ingredientes.
Belab Services ofrece un servicio integral de elaboración del Dossier de Información de Producto Cosmético que incluye pruebas de laboratorio y sustantivación de reivindicaciones.