Tea Tree Oil: Clasificación y Diferencias Clave entre la UE y el Reino Unido

En los últimos años, la clasificación del aceite esencial de árbol de té (INCI: Melaleuca alternifolia Leaf Oil, CAS 68647-73-4) ha comenzado a divergir entre el marco regulatorio del European Chemicals Agency (ECHA) en la Unión Europea y el de la Health and Safety Executive (HSE) en Gran Bretaña.++

 Esta evolución regulatoria tiene un impacto directo en fabricantes, importadores y distribuidores de cosméticos que utilizan este ingrediente natural en sus formulaciones.

Tabla de contenidos

1. ¿Qué ha cambiado realmente?

2. Un escenario regulatorio que se separa

3. Perspectiva práctica para las empresas

Tea Tree Oil: Clasificación y Diferencias Clave entre la UE y el Reino Unido

¿Qué ha cambiado realmente?

• En noviembre de 2023, la ECHA —a través de su Comité de Evaluación de Riesgos (RAC)— adoptó la opinión de clasificar el aceite de árbol de té como sustancia con Toxicidad Reproductiva Categoría 2 (Repr. 2) bajo el Reglamento CLP de la UE.

• En cambio, en agosto de 2025, la HSE publicó su propuesta técnica en el marco del Artículo 37 del CLP británico, estableciendo una futura clasificación obligatoria (GB MCL) para este aceite esencial.

• Aunque la autoridad británica reconoce riesgos como irritación cutánea, sensibilización dérmica, toxicidad aguda e impacto ambiental acuático, no propone por ahora una clasificación por toxicidad reproductiva.

Un escenario regulatorio que se separa

Desde el Brexit, la UE y el Reino Unido avanzan en trayectorias reguladoras paralelas.Esto implica que una misma sustancia —como el Tea Tree Oil— puede estar sujeta a criterios de clasificación distintos según el mercado.

Para la industria cosmética, esto se traduce en retos muy concretos:

1. Etiquetas y SDS diferentes: las fichas de datos de seguridad y los avisos de peligro pueden variar entre Reino Unido y la UE.

2. Revisión de concentraciones y formulaciones: los límites de uso y advertencias aplicables podrían diferir en función de la nueva clasificación europea.

3. Flujos de exportación complejos: la frontera entre Reino Unido, Irlanda del Norte y la UE requerirá un control más estricto para evitar no conformidades.

Perspectiva práctica para las empresas

Más que una lista de tareas, esta situación exige una revisión estratégica. Si tu empresa utiliza Melaleuca alternifolia Leaf Oil en productos cosméticos, conviene:

• Evaluar las concentraciones y función del ingrediente dentro de cada fórmula, especialmente en productos distribuidos tanto en la UE como en Reino Unido.

• Actualizar las fichas de seguridad (SDS) y revisar los textos de etiquetado conforme a los criterios CLP aplicables en cada región.

• Coordinar con proveedores e importadores para asegurar que las declaraciones de seguridad y la documentación técnica son coherentes entre ambos mercados.

• Mantener un seguimiento regulatorio activo, ya que la HSE podría reconsiderar la clasificación por toxicidad reproductiva en futuras revisiones del Artículo 37A.

La divergencia en la clasificación del Tea Tree Oil es un ejemplo claro de cómo el marco post-Brexit empieza a generar diferencias sustanciales en la gestión de ingredientes cosméticos.

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