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Na Belab Services, somos especializados em registro e conformidade de suplementos alimentares em mercados importantes, como Europa, Reino Unido, Estados Unidos e Dubai. Nós o orientaremos passo a passo para garantir que seu produto esteja em conformidade com todas as regulamentações locais e possa ser comercializado sem complicações, permitindo que você se concentre no crescimento da sua marca.
Especialistas no registro internacional de Suplementos Alimentares
O que é um suplemento alimentar?
Um suplemento alimentar ou suplemento dietético é um produto desenvolvido para complementar a dieta e fornecer nutrientes adicionais que podem não estar presentes em quantidades suficientes na dieta diária. Esses produtos podem conter uma variedade de ingredientes, incluindo vitaminas, minerais, ervas, aminoácidos, enzimas, ácidos graxos e outros componentes alimentares. Os suplementos alimentares vêm em diversas formas, incluindo cápsulas, comprimidos, pós, líquidos e gomas.
Finalidade de um suplemento alimentar
O principal objetivo de um suplemento alimentar é complementar a ingestão de nutrientes essenciais que o corpo precisa para funcionar corretamente. Algumas pessoas podem recorrer a suplementos para melhorar seu bem-estar geral, fortalecer seu sistema imunológico, melhorar o desempenho atlético ou tratar deficiências nutricionais específicas resultantes de uma dieta limitada, problemas de saúde ou fases da vida, como gravidez ou idade avançada.
Exemplos comuns de suplementos alimentares:
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Vitaminas e minerais : Suplementos de vitamina D, cálcio, magnésio, ferro, zinco, etc.
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Ácidos graxos essenciais : como ômega-3 (óleo de peixe) para a saúde cardiovascular.
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Proteínas e aminoácidos: como soro de leite e BCAAs para crescimento muscular.
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Suplementos de ervas : como ginseng ou extrato de chá verde, tradicionalmente usados para melhorar a energia ou o metabolismo.
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Probióticos : Suplementos que contêm microrganismos benéficos para a saúde intestinal.
Nossos serviços de registro de suplementos alimentares
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Regulatório e Conformidade
Gerenciamos todo o processo de registro de seus suplementos alimentares em cada mercado, garantindo que eles estejam em conformidade com as regulamentações locais.
Da revisão de ingredientes à validação de rótulos e documentação técnica, ajudamos você a atender aos seguintes requisitos:
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União Europeia : Conformidade com o Regulamento (CE) n.º 1924/2006 para alegações nutricionais e de saúde, rotulagem e ingredientes permitidos. Acesse um mercado unificado de 27 países com um único aplicativo, em conformidade com os regulamentos de segurança alimentar e rotulagem.
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Reino Unido: Alinhamento com as regulamentações pós-Brexit sob a Diretiva de Suplementos Alimentares do Reino Unido.
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Estados Unidos: Garantimos que seus produtos estejam em conformidade com os requisitos da FDA (Food and Drug Administration) e os regulamentos de rotulagem da DSHEA. Leve seus suplementos ao mercado dos EUA cumprindo as regulamentações rígidas da FDA para produtos de venda livre (OTC) e suplementos alimentares.
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Canadá: Revisão técnica do produto de acordo com os regulamentos da Health Canada, especificamente aqueles relacionados a Produtos Naturais para a Saúde (NHP), a categoria na qual esses produtos se enquadram. Adaptação para monografias e obtenção de registro de comercialização.
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Emirados Árabes Unidos: Adaptamos seu produto às regulamentações da Autoridade de Padronização e Metrologia dos Emirados (ESMA).
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Revisão de ingredientes
Revisão abrangente dos ingredientes permitidos em cada jurisdição. Verificamos se sua formulação está em conformidade com as regulamentações locais e fazemos recomendações de adaptações, se necessário. Além disso, validamos a rotulagem de acordo com as regulamentações regionais para garantir que as alegações nutricionais, de saúde e de advertência estejam alinhadas com os requisitos legais.
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Documentação Técnica e Legalização
Preparamos toda a documentação técnica , desde fichas de ingredientes até estudos de estabilidade, e gerenciamos o processo de legalização e submissão às autoridades competentes de cada mercado. Sabemos o que esperar em cada processo regulatório, o que nos permite agilizar os tempos de registro e aprovação.
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Serviços de Pessoa Responsável e Representação Legal
Em mercados como a UE, o Reino Unido, os EUA, o Canadá e os Emirados Árabes Unidos, é necessária uma pessoa responsável para atuar como representante legal do produto. Agimos como tal, garantindo a conformidade legal contínua e servindo como ponto de contato com autoridades reguladoras locais e nacionais.
Com mais de 10 anos de experiência em avaliações de segurança para cosméticos, suplementos alimentares, produtos para cuidados domésticos e dispositivos médicos, a BELAB SERVICES oferece uma solução abrangente e confiável para verificar e registrar seus produtos de forma eficaz. Nossa solução, baseada em um profundo conhecimento da legislação, conta com uma equipe de consultores científicos e ferramentas avançadas de TI, tornando-se a maneira mais rápida e confiável de acessar o mercado europeu.
