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미국

미국
화장품 규제

저희는 고객사가 FDA 화장품 규정을 준수하고
미국 시장에서 원활하게 제품을 출시 및 판매할 수 있도록 지원합니다.

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What-is-PIF-Europa

MoCRA / FDA

미국 규제

미국 시장은 연방 식품·의약품·화장품법(FD&C Act)에 따라
FDA(미국 식품의약국)의 규제를 받으며,
2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 의해 더욱 강화되었습니다.

미국 시장에서 판매하려면 무엇이 필요할까요?

다음은 미국 시장에서 화장품을 판매하기 위한
핵심 규제 요건입니다.

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FDA 미국 대리인

FDA 미국 대리인
의무 지정

문서.png

FDA 제품 리스팅

FDA 제품 리스팅에 필요한
완전하고 정확한 정보 제출을 지원합니다.

녹색 공장.png

FDA 시설 등록

FDA 제조 및 가공 시설 등록

ChatGPT 이미지 2026년 4월 22일 19시 55분 00초.png

GMP

우수 제조관리 기준(GMP) 준수

방패(1).png

제품 안전성 입증

제품 안전성을 입증하는 관련 문서

레이블(1).png

라벨링 요건 준수

FDA 요건에 따른 라벨링

어떻게 도와드릴까요?

Belab Services는 귀사가 미국 규정을
신속하고 안전하며 효율적으로 준수할 수 있도록
전체 프로세스를 종합적으로 지원합니다.

  • 저희는 FDA 관련 미국 대리인 역할을 수행합니다.

  • 저희는 FDA 제품 리스팅을 관리합니다.

  • 저희는 MoCRA에 따른 시설 등록을 지원합니다.

  • 저희는 라벨링을 검토하고 수정합니다.

  • 저희는 FDA 및 MoCRA 규제 준수를 지원합니다.

  • 저희는 지속적인 규제 자문을 제공합니다.

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규제가 엄격한 시장

미국은 FDA가 주도하고 MoCRA에 의해 강화된
세계에서 가장 엄격한 화장품 규제 체계 중 하나를 갖추고 있습니다.

FDA

규제 당국

3억 3천만 명 이상

인구

높은 기준

높은 안전성 기준

4단계 프로세스

저희는 이러한 프로세스를 통해 귀사의 제품이
미국 시장에 원활하게 진출할 수 있도록 지원합니다.

01

02

03

04

제품 규제 평가

FDA 규제 요건 반영

시설 등록 및
제품 리스팅

사후 모니터링 및
규제 준수

저희는 귀사의 제품과
해당 시장의 규제 요건을
분석합니다.

저희는 필요한 문서를 준비하고
규제 절차가 원활하게
진행되도록 지원합니다.

저희는 FDA 시설 등록과
제품 리스팅을 관리합니다.

저희는 고객사가
장기적인 규제 준수 체계를
유지할 수 있도록 지원합니다.

Regulacion y comercializacion de productos

서비스

미국 시장 대상 주요 서비스

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FDA 미국 대리인

저희는 FDA 미국 대리인으로서
귀사를 대리합니다.

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제품 리스팅

저희는 귀사의 제품에 대한
FDA 제품 리스팅을 정확하게 진행합니다.

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FDA
규제 준수

MoCRA 및 FDA 요건
준수를 지원합니다.

미국 시장 진출을 준비하고 계신가요?

귀사의 프로젝트에 대해 알려주시면,
모든 단계를 안내해 드리겠습니다.

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