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미국

미국
화장품 규제

“FDA /MoCRA 화장품 규정을 준수하고 미국 시장에서 안전하게 제품을 판매할 수
있도록 지원합니다.”

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What-is-PIF-Europa

MoCRA / FDA

미국 규정

미국 시장은 연방 식품, 의약품 및 화장품법(FD&C Act)에 따라
FDA(식품의약국)의 규제를 받으며, 2022년 화장품 규제 현대화법
(MoCRA)에 의해 더욱 강화되었습니다

미국 시장에서 제품을 판매하려면 무엇이 필요할까요?

미국 시장에 화장품을 출시하기 위해 필요한 주요 규정 요건 입니다.

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미국 에이전시

FDA에 대한 현지 대리인/책임자를 
지정합니다.

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제품 리스팅

완전하고 정확한 정보로 
FDA에 제품을 리스팅합니다.

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FDA 제조시설 등록

FDA에 제조 또는 가공 시설을 
등록합니다

ChatGPT 이미지 2026년 4월 22일 19시 55분 00초.png

GMP

Good Manufacturing Practices
(GMP)를 준수합니다

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안전성 입증 자료

제품에 대한 안전성을 입증하는
문서를 준비합니다

레이블(1).png

라벨 표기 규정 준수

FDA에서 요구하는 규정에 맞는
라벨을 준비합니다

어떻게 도와드릴까요?

Belab Services는 미국 규정을 신속하고 안전하며 효율적으로 
준수할 수 있도록 전체 프로세스에 대해 지원해 드립니다

  • “미국 현지 에이전시로 FDA에 대응하고
         책임자 역할을 수행합니다.

  • 제품 리스팅을 관리합니다.

  • 제조시설 등록을 진행합니다.(MoCRA)

  • MoCRA 규정에 맞는 라벨을 검토하고 
         안내합니다.

  • FDA 및 MoCRA 규정을 준수합니다. 

  • 지속적으로 업데이트되는 미국 규정에 대해 
         자문드립니다.
     

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강한 규제가 적용되는 시장

미국은 FDA가 주도하고 MoCRA 법에 의해 강화된, 
세계에서 가장 엄격한 화장품 규제 체계를 
갖추고 있습니다

FDA

규제기관

3억 3천만 명 이상

소비자

높은 기준

보안 요구 수준

4단계 프로세스

제품이 미국 시장에 빠르고 안전하게 진출할 수 있도록
아래와 같은 프로세스가 진행됩니다.

01

02

03

04

제품 검토 및 평가

FDA 규정 적용

제품 리스팅 및 등록

모니터링 및 규정 준수

제품과 적용 가능한 규정을 분석합니다.

필요한 문서를 준비하고
규정 적용 프로세스를 
조정해드립니다

제조시설을 등록 및
제품 리스팅을 관리합니다

장기적으로 규정 준수를 
유지할 수 있도록 지원해드립니다.”

Regulacion y comercializacion de productos

서비스

미국 시장 대상 주요 서비스

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미국 
에이전트

미국 현지 에이전시로 FDA에 대응하고
책임자 역할을 수행합니다

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제품 리스팅

저희는 귀사의 제품에 대한
FDA 제품 리스팅을 정확하게 진행합니다.

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FDA
규제 준수

MoCRA 및 모든 FDA의 요구 조건을
준수하도록 도와드립니다

미국 시장 진출 준비하고 계신가요?

미국 시장에 출시하려는 제품에 대해서 문의하세요.
모든 절차 상세하게 안내드리겠습니다

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