2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)을 준수하여 시설 등록 및 제품 리스팅을 위한 프로그램을 개발하려는 FDA의 계획에 따라, 미국식품의약국(FDA)은 2023년 3월 27일부터 자발적 화장품 등록 프로그램(VCRP)에 대한 제품 등록 접수를 중단했습니다.
새로운 등록 프로그램은 아직 개발 중이고, 이 새로운 프로그램이 출시될 때까지는 화장품 제품에 대한 신고를 진행할 수 없습니다.
MoCRA는 미국 화장품 규정을 변경할 예정입니다. 2024년 새롭게 변경되는 사항은 무엇이 있을까요?
- 모든 제조업체와 포장 업자는 미국 대리인의 책임하에 시설을 등록해야 합니다.
- 모든 제품은 미국에 “책임자(RP)”를 두어야 합니다. 즉, 책임자의 정보를 제품 라벨에 기재해야 하고, 이 책임자는 FDA와 브랜드 간의 규제 관련 담당자로 역할 해야 합니다.
- 신규 등록 프로그램에서 각 제품을 필수적으로 등록합니다.
- 성분 허용량 및 라벨 요건에 대한 변경 가능성이 있습니다.
미국의 이러한 모든 변경사항을 관리하기 위해 BELAB SERVICES LLC의 새로운 마이애미(FL) 자회사에서 관련 모든 서비스를 제공합니다. 미국 진출 및 제품 등록을 위해 더 궁금한 사항이 있으시거나 자세한 정보를 알아보고 싶으시다면 아래 이메일로 문의하시기 바랍니다.
korea@belabservices.com