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CPSR(화장품 제품 안전 보고서)

CPSR이란 무엇이고 왜 중요한가요?

화장품 제품 안전 보고서(CPSR)는 화장품이 시장에 출시되기 전에 해당 제품의 안전성을 보장하기 위해 유럽 연합, 영국 및 기타 지역에서 의무적으로 제출하는 문서입니다. 그리고 PIF에 포함되어야 합니다.

CPSR이란 무엇인가요?

화장품 제품 안전 보고서는 화장품이 시장에 출시되기 전에 해당 제품의 안전성을 평가한 자세한 보고서입니다. 이 보고서는 두 가지 주요 부분으로 나뉩니다.

A부: 화장품 제품 안전 정보

  • 성분 목록, 순도, 안정성 등 제품에 대한 모든 관련 기술 및 과학 정보가 수집됩니다.

  • 성분의 독성과 상호 작용을 기반으로 잠재적인 건강 위험을 분석합니다.

  • 여기에는 제품이 사용될 피부 유형이나 신체의 특정 부위를 식별하는 것이 포함됩니다.


B부: 화장품 제품 안전성 평가

  • 이는 독성학이나 관련 과학 분야의 자격을 갖춘 전문가인 안전성 평가자가 제품의 안전성에 대한 판단을 내리는 단계입니다.

  • 평가자는 예상되는 노출과 성분의 독성학적 프로필을 기반으로 제품이 의도한 용도에 안전한지 확인합니다.

  • 이 문서는 제품의 안전성을 인증하는 평가자의 서명으로 끝납니다.

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CPSR은 무엇을 위한 것인가요?

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제품 안전을 보장하세요:

일반적인 또는 예상 가능한 사용 조건에서 화장품을 사용하는 것이 안전한지 확인합니다.

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법적 문제를 방지하세요:

규정을 준수하지 않을 경우 제재, 벌금 또는 제품 리콜 등의 잠재적 위험을 방지하세요.

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규정을 준수하세요:

이는 유럽연합을 포함한 많은 국가에서 화장품을 마케팅하기 위한 법적 요건입니다.

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소비자를 보호하세요:

이 인증은 최종 사용자에게 보안 계층을 제공하여 제품 사용으로 인해 심각한 부작용이 발생하지 않을 것이라는 점을 보장합니다.

CPSR을 꼭 갖춰야 하는 곳은 어디인가요?

유럽연합 영국 외에도 다른 지역에서도 약간의 변형이 있긴 하지만 유사한 규정을 채택했습니다.

스위스

스위스는 EU에 가입하지 않았지만 화장품에 대한 유사한 안전 규정을 유지하고 있습니다. 제품은 유럽 화장품 협회의 기준을 충족해야 하며, 시장 진출을 위해서는 CPSR이 권장됩니다.

미국

미국에서는 EU와 달리 CPSR이 의무적이지는 않지만, FDA는 연방식품의약품화장품법에 따라 화장품에 대한 안전성 평가를 권장합니다. 또한, 많은 미국 소매업체는 수입 제품에 대한 안전 보증의 일환으로 CPSR을 요구합니다.

호주

호주는 호주 산업 화학물질 도입 계획(AICIS)에서 관리하는 엄격한 화장품 규정을 따릅니다. CPSR은 엄격히 의무적인 것은 아니지만 제조업체가 제품 안전을 철저히 평가하고 이러한 연구를 문서화하도록 요구하는데, 이는 CPSR과 매우 유사합니다.

캐나다

캐나다 보건부 화장품 규정에 따라 안전성 평가는 의무적입니다. 캐나다 보건부는 제품 안전을 뒷받침하는 포괄적인 문서를 권장하며, 이로 인해 많은 제조업체가 CPSR을 자사 서류의 일부로 채택하게 되었습니다.

메르코수르(남아메리카)

아르헨티나, 브라질 및 기타 메르코수르 회원국과 같은 국가에는 어느 정도 EU 규정과 일치하는 규정이 있으며, CPSR은 명시적으로 의무적이지는 않지만 일부 안전 요구 사항은 유사하며 포괄적인 문서화가 필요합니다.

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