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SPF 자외선 차단제 및 화장품 규제

BELAB과 함께 자외선 차단제에 대해 알아보세요

자외선 노출의 위험성에 대한 인식이 높아지면서 피부 보호 습관에도 큰 변화가 일어나고 있습니다. 이제 그 어느 때보다 많은 사람들이 여름뿐만 아니라 일년 내내 자외선 차단 지수(SPF)가 높은 자외선 차단제를 선택합니다.

Todo lo que necesitas saber sobre los protectores solares y el SPF

La protección solar es una parte esencial del cuidado de la piel, especialmente cuando se trata de prevenir los efectos dañinos de los rayos ultravioleta (UV) del sol. Utilizar protector solar de manera adecuada no solo previene las quemaduras solares, sino que también es crucial para reducir el riesgo de envejecimiento prematuro y el desarrollo de enfermedades como el cáncer de piel.

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¿Qué es un protector solar?

Un protector solar es un producto diseñado para proteger la piel de los efectos nocivos de la radiación UV, que proviene principalmente del sol. Los protectores solares pueden contener filtros químicos o minerales que ayudan a absorber o reflejar estos rayos UV antes de que dañen la piel.

Existen dos tipos principales de radiación UV que afectan la piel:

 

  • Rayos UVA: Penetran profundamente en la piel y son responsables del envejecimiento prematuro y la aparición de arrugas.

  • Rayos UVB: Son los principales causantes de las quemaduras solares y contribuyen significativamente al desarrollo del cáncer de piel.

¿Qué es el SPF?

El SPF (Factor de Protección Solar, por sus siglas en inglés) es una medida que indica el nivel de protección que un protector solar ofrece contra los rayos UVB.

Cuanto mayor sea el SPF, más tiempo te protegerá de las quemaduras solares, aunque no se traduce en una protección total.

  • SPF 15: Bloquea aproximadamente el 93% de los rayos UVB.

  • SPF 30: Bloquea aproximadamente el 97% de los rayos UVB.

  • SPF 50: Bloquea aproximadamente el 98% de los rayos UVB.

Es importante destacar que ningún protector solar ofrece una protección del 100%, por lo que, además de usar un producto con SPF, es recomendable adoptar otras medidas de protección como utilizar ropa adecuada, buscar sombra y evitar la exposición al sol durante las horas pico.

Protección solar y el espectro amplio

Al elegir un protector solar, asegúrate de que ofrezca protección de amplio espectro, lo que significa que protegerá tanto contra los rayos UVA como UVB. Los rayos UVA, aunque no causan quemaduras visibles, pueden dañar profundamente la piel y acelerar el envejecimiento, mientras que los rayos UVB son los principales responsables de las quemaduras solares.

화장품 정보 파일은 무엇으로 구성되어 있나요?

Regulación Cosmética

제품이 해당 규정을 준수하는지 확인하기 위한 전문 조언자가 있으면 향후 당국과의 문제를 피할 수 있습니다.

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화장품 정보 파일은 무엇으로 구성되어 있나요?

SPF: Regulación Cosmética Internacional

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CE 1223/2009

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화장품 정보 파일은 무엇으로 구성되어 있나요?

Regulación Cosmética: SPF & CPNP

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SPF-UE
SPF UK

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Regulación Cosmética: SPF & MHRA

제품이 해당 규정을 준수하는지 확인하기 위한 전문 조언자가 있으면 향후 당국과의 문제를 피할 수 있습니다.

  • Evaluación de seguridad: Igual que en la UE, los protectores solares en el Reino Unido deben pasar por una evaluación de seguridad antes de salir al mercado. Un evaluador de seguridad cualificado debe confirmar que el producto es seguro para los consumidores.

  • Registro en el UK Responsible Person: En el Reino Unido, los productos cosméticos deben registrarse en el UK Submit Cosmetic Product Notification (SCPN), y deben tener un Responsible Person (una entidad responsable) con sede en el Reino Unido, que garantice que el producto cumple con las normativas vigentes.

  • Listado de ingredientes: Al igual que en la UE, los ingredientes deben estar claramente listados en la etiqueta, utilizando la nomenclatura INCI.

  • Protección contra UVA y UVB: Los productos también deben proporcionar una protección de amplio espectro contra rayos UVA y UVB, y deben cumplir con las normativas en cuanto al factor de protección solar (SPF).

Normas sobre publicidad y afirmaciones en el etiquetado

Tanto en la UE como en el Reino Unido, existen regulaciones estrictas sobre las afirmaciones que se pueden hacer en el etiquetado y la publicidad de los protectores solares:

 

  • Prohibición de afirmaciones engañosas: No se permite etiquetar un protector solar como "bloqueo total" o "protección 100%", ya que ningún protector solar puede garantizar una protección total contra los rayos UV.

  • Indicaciones claras: Las etiquetas deben especificar claramente la protección UVA y UVB, así como el nivel de SPF. Además, deben incluir recomendaciones sobre la frecuencia de reaplicación.

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SPF Regulación Cosmética: Fabricantes y Consumidores

제품이 해당 규정을 준수하는지 확인하기 위한 전문 조언자가 있으면 향후 당국과의 문제를 피할 수 있습니다.

Para los consumidores, estas regulaciones garantizan que los protectores solares disponibles en el mercado sean seguros y eficaces, ofreciendo protección confiable contra los efectos dañinos de la exposición al sol. Es crucial que los consumidores sigan las instrucciones de uso proporcionadas en el etiquetado para maximizar la eficacia del producto.

Tanto en la Unión Europea como en el Reino Unido, la regulación de los protectores solares se centra en garantizar la seguridad y eficacia de estos productos esenciales. Aunque existen diferencias específicas en la implementación regulatoria post-Brexit, el compromiso compartido con la protección del consumidor continúa siendo un pilar fundamental en ambos territorios.

SPF: 미국

FDA 규정

미국의 자외선 차단제 규제, 특히 일반의약품(OTC)으로 분류되는 자외선 차단제에 대한 규제는 식품의약국(FDA)이 실시하는 엄격한 감독 분야입니다.

자외선 차단제를 OTC로 분류하는 이유는 일광화상을 예방하고 잠재적으로 자외선 노출로 인한 피부암 및 조기 노화의 위험을 줄이는 데 필수적인 역할을 하기 때문입니다.

SPF - USA

자외선 차단제 논문

이 규정의 핵심 구성 요소는 자외선 차단제가 안전하고 효과적인 것으로 간주되어 FDA의 개별 사전 승인 없이 판매될 수 있는 조건을 설정하는 문서인 "자외선 차단제 논문"입니다.

논문은 다음과 같은 측면을 자세히 설명합니다.

  • 허용되는 활성 성분 및 그 농도.

  • SPF(자외선 보호 지수) 및 광범위한 스펙트럼 보호를 결정하는 테스트 방법입니다.

  • 사용 지침 및 경고를 포함한 라벨링 요구 사항.

라벨링 및 주장

  • SPF(Sun Protection Factor): UVB 광선에 대한 보호 수준을 표시해야 합니다.

  • 광범위한 스펙트럼 보호: 제품이 UVA(피부암과 조기 노화를 유발할 수 있음)와 UVB 모두에 대해 균형 잡힌 보호 기능을 제공하는지 여부를 나타냅니다.

  • 방수: 제품에 방수 기능이 있다고 주장하는 경우 표준 테스트를 기준으로 수영하거나 땀을 흘렸을 때 방수 효과가 지속되는 기간을 명시해야 합니다.

과제 및 규제 업데이트

자외선 차단제 뒤에 숨은 과학과 기술은 끊임없이 발전하고 있으며, 이로 인해 FDA는 정기적으로 규정을 검토하고 업데이트하고 있습니다. 여기에는 활성 성분의 안전성을 재평가하고 추가적이거나 향상된 이점을 제공할 수 있는 새로운 성분의 승인을 고려하는 것이 포함됩니다.

활성 성분

자외선 차단제 논문은 자외선 차단제에 사용하기에 안전하고 효과적인 것으로 인정된 활성 성분을 식별합니다. 사용하려는 모든 새로운 성분은 FDA의 평가 및 승인을 위해 신약 신청서(NDA)를 제출해야 합니다.

소비자에 대한 시사점

소비자는 태양 손상으로부터 효과적으로 보호하기 위해 FDA 규정을 충족하는 자외선 차단제를 사용하는 것이 중요하다는 점을 인식해야 합니다. SPF, 광범위한 스펙트럼 보호 및 방수 기능에 특히 주의하면서 라벨 지침을 읽고 따르는 것이 중요합니다.

SPF: 미국

미국의 자외선 차단제 규제, 특히 일반의약품(OTC)으로 분류되는 자외선 차단제에 대한 규제는 식품의약국(FDA)이 실시하는 엄격한 감독 분야입니다.

자외선 차단제를 OTC로 분류하는 이유는 일광화상을 예방하고 잠재적으로 자외선 노출로 인한 피부암 및 조기 노화의 위험을 줄이는 데 필수적인 역할을 하기 때문입니다.

자외선 차단제 논문

이 규정의 핵심 구성 요소는 자외선 차단제가 안전하고 효과적인 것으로 간주되어 FDA의 개별 사전 승인 없이 판매될 수 있는 조건을 설정하는 문서인 "자외선 차단제 논문"입니다.

논문은 다음과 같은 측면을 자세히 설명합니다.

  • 허용되는 활성 성분 및 그 농도.

  • SPF(자외선 보호 지수) 및 광범위한 스펙트럼 보호를 결정하는 테스트 방법입니다.

  • 사용 지침 및 경고를 포함한 라벨링 요구 사항.

SPF: 미국

미국의 자외선 차단제 규제, 특히 일반의약품(OTC)으로 분류되는 자외선 차단제에 대한 규제는 식품의약국(FDA)이 실시하는 엄격한 감독 분야입니다.

자외선 차단제를 OTC로 분류하는 이유는 일광화상을 예방하고 잠재적으로 자외선 노출로 인한 피부암 및 조기 노화의 위험을 줄이는 데 필수적인 역할을 하기 때문입니다.

자외선 차단제 논문

이 규정의 핵심 구성 요소는 자외선 차단제가 안전하고 효과적인 것으로 간주되어 FDA의 개별 사전 승인 없이 판매될 수 있는 조건을 설정하는 문서인 "자외선 차단제 논문"입니다.

논문은 다음과 같은 측면을 자세히 설명합니다.

  • 허용되는 활성 성분 및 그 농도.

  • SPF(자외선 보호 지수) 및 광범위한 스펙트럼 보호를 결정하는 테스트 방법입니다.

  • 사용 지침 및 경고를 포함한 라벨링 요구 사항.

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