브랜드에 맞는 중국 시장 진출 방식을 선택하세요
중국 화장품 시장에 진출하는 방법은 다양합니다. 제품 유형, 판매 방식, 비즈니스 목표에 따라 적합한 경로를 선택해야 합니다.
브랜드에 적합한 진출 방식이 궁금하신가요? 각 경로를 비교하고 검토해 드립니다.
비안과 등록, 어떤 절차가 적용될까요?
중국은 화장품을 일반화장품과 특수화장품으로 구분하며, 각 분류에 서로 다른 규제 요건을 적용합니다.
구분
일반화장품
특수화장품
규제 절차
비안 — 备案 / Filing
등록 — 注册 / Registration
제품 예시
사용 목적과 효능 표방에 따라 스킨케어, 메이크업, 세정 제품 등
자외선 차단, 기미 제거·미백, 탈모 방지, 염모, 퍼머 제품 및 새로운 효능을 표방하는 화장품
수입 전 요건
비안 완료
등록 승인 취득
주요 업무 범위
처방·표시사항 검토, 안전성 평가, 필요한 시험 및 근거자료 준비
제품 유형별 시험, 안전성·효능 근거자료, 신청자료 준비 및 기술심사 대응
제품 분류는 사용 목적, 효능 표방 및 처방에 따라 결정됩니다. 비안은 규제 당국의 승인을 의미하지 않습니다.
중국 경내책임자 서비스
해외에서 화장품을 등록하거나 비안하는 기업은 중국 내에 설립된 법인을 경내책임자 — 境内责任人 / Domestic Responsible Person, DRP — 로 지정해야 합니다.
경내책임자는 규제 신청 업무를 수행하고, 이상반응 모니터링, 제품 회수 및 규제 당국의 검사 협조 등 관련 현지 의무를 이행합니다.
Belab Services는 현지 책임자 서비스, 규제 업무 조율 및 제품의 지속적인 규정 준수를 지원합니다.
BELAB SERVICES · 중국 선전
현지 거점과 글로벌 전문성
브랜드 및 제조사와의 업무 조율
중국 현지 규제 커뮤니케이션
제품 전 수명주기에 걸친 지원
처방 검토부터 신청자료 제출까지
중국 화장품 등록 및 비안 프로젝트의 각 단계에 필요한 규제·기술 지원을 제공합니다.
처방 및 성분 검토
제품 처방과 각 성분의 중국 내 규제 현황 및 사용 제한 사항을 검토합니다.
안전성 평가
NMPA 요건에 따른 안전성 평가와 관련 증빙자료의 준비 및 검토를 지원합니다.
효능·효과 및 클레임 입증
제품의 효능·효과와 클레임을 검토하고, 이를 뒷받침하는 데 필요한 근거자료를 평가합니다.
중문 라벨 및 제품명 검토
중국의 관련 요건에 따라 중문 라벨과 제품명을 검토하고 작성합니다.
시험 진행 및 조율
중국 내 적격 시험기관과 협력하여 필요한 시험의 진행을 조율합니다.
신고·등록 서류 준비 및 제출
제품의 신고 또는 등록에 필요한 서류를 준비하고 관할 당국에 제출하는 절차를 관리합니다.
동물시험 면제 가능성을 초기 단계부터 검토하세요
제품 유형과 보유 자료를 검토하여 독성시험 보고서 제출 면제 대상에 해당하는지 확인합니다.
면제 가능 여부는 제품별로 다르며, 현행 요건에 따라 평가해야 합니다.
중국 진출 프로젝트 진행 절차
초기 검토부터 출시 후 관리까지 단계별로 지원합니다.
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1. 사전 검토
제품, 효능 표방 및 사업 목표를 검토합니다.
2. 계획 수립
제품 분류, 적용 절차 및 필요한 시험을 확인합니다.
3. 자료 준비
기술자료, 시험성적서 및 중국어 표시사항을 준비합니다.
4. 신청자료 제출
신청자료 제출을 관리하고 규제 당국과의 후속 커뮤니케이션을 진행합니다.
5. 사후 관리
출시 후 규정 준수와 제품 변경사항 검토를 지원합니다.
시장 진출 후에도 규제 관리는 계속됩니다
중국 시장에 제품을 출시한 이후에도 관련 규제 의무를 지속적으로 이행해야 합니다.
신청자료 유지·관리
제품 정보를 최신 상태로 유지하고 필요한 자료를 업데이트합니다.
제품 변경 관리
처방, 표시사항 및 효능 표방의 변경사항을 시행 전에 검토합니다.
보고 및 갱신
정기 보고 의무를 이행하고 해당되는 경우 등록 갱신을 관리합니다.
규제 당국 대응 및 규제 동향 모니터링
규제 당국의 문의 대응을 지원하고 제품에 영향을 미치는 규제 변화를 안내합니다.
중국 화장품 시장 진출을 준비하고 계신가요?
제품과 출시 계획을 알려주세요.
당사 팀이 다음 규제 절차를 안내해 드립니다.
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