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  • Foto del escritorDaniel Jiménez

Omnibus VI Act – Nuevas Regulaciones Cosméticas en la Unión Europea


El nuevo reglamento conocido como Omnibus VI comenzará a aplicarse el 1 de diciembre de 2023. Es importante que las marcas de cosméticos cumplan con las regulaciones de la Ley Ómnibus VI para mantener su presencia en el mercado europeo.

Esta nueva prohibición de ingredientes basada en la Ley Ómnibus VI adoptada por la Comisión Europea obedece a una preocupación científica y práctica en relación a las sustancias químicas conocidas como CMR. Estas sustancias se caracterizan por su potencial carcinogénico, mutagénico o toxicidad para la reproducción.


La legislación abarca treinta ingredientes comunes utilizados en formulaciones cosméticas, los cuales tendrán prohibida explícitamente su inclusión en productos de belleza y cuidado personal. Esta medida tiene como objetivo principal cumplir con el artículo 15 del Reglamento de Cosméticos de la Unión Europea, que prohíbe la presencia de sustancias CMR en los productos cosméticos.


Conforme a este proyecto, se establece que a partir del 1 de diciembre de 2023, los productos cosméticos que contengan cualquiera de las sustancias mencionadas no podrán estar disponibles ni ser comercializados en la Unión Europea (UE). Esta acción busca garantizar la protección de la salud pública y la seguridad de los consumidores, así como fomentar la utilización de ingredientes seguros en los productos de belleza y cuidado personal.


Las siguientes sustancias estarán prohibidas para su uso en cosméticos:

  • ammonium bromide;

  • bis(2-dibutyltin ethylhexanoate);

  • di(dibutyltin acetate);

  • tellurium dioxide;

  • barium diboron tetroxide;

  • 2,2-dimethylpropan-1-ol, derived from tribromo; 3-bromo-2,2-bis(bromomethil)propan-1-ol;

  • 2,4,6-tri-terc-butylphenol;

  • 4,4'-sulfonyldiphenol; bisphenol S;

  • benzophenone;

  • Quinoclamine (ISO); 2-amino-3-chlorine-1,4-naphthoquinone;

  • perfluoroheptanoic acid; tridecafluoroheptanoic acid;

  • N-(isopropoxycarbonyl)-L-valil-(3RS)-3-(4-chlorophenyl)-β-methyl alaninate; valifenalate;

  • 6-[C12-18-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-il]hexanoic, sodium salts and tris(2-hidroxietil)ammonium acid;

  • 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-il]hexanoic acid;

  • 6-[C12-18-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-il]hexanoic acid

  • theophylline; 1,3-dimethyl-3,7-di-hydro-1H-purine-2,6-diona;

  • 1,3,5-triazine-2,4,6-triamine; melamine;

  • Fluopicolide (ISO); 2,6-dichlorine-N-[3-chlorine-5-(trifluoromethyl)-2-pyridylmethyl]benzamide;

  • Triamide N-(2-nitrophenyl)phosphoric;

  • N-(5-chlorine-2-isopropylbenzyl)-N-cyclopropyl-3-(difluoromethyl)-5-fluoro-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxamide; isoflucipram;

  • Reaction mass of 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-metanonaftalen-5-il]pyrazole- 4-carboxamide and 3-(difluoromethyl)-1-methyl-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyl-1,4-metanonaftalen-5-il]pyrazole-4-carboxamide [>78% of isomers sin <15% of relative content of anti-isomers]; isopyrazam;

  • Loamy, ext. Of the Azadirachta grains indicates the water extracted and afterwards, they are processed with organic solvents;

  • Cumenian;

  • Diacrylate of 2-ethyl-2-[[(1-oxoallyl)oxy]methyl]-1,3-propanediol; acrylate of 2,2-bis(acryloyloxymethyl)butyl; triacrylate of trimethylolpropane;

  • Pentapotassium 2,2',2'',2''',2''''-(ethane-1,2-diylnitrile)pentaacetate;

  • N-carboxymethyliminobis(ethylene nitrile)tetra(Acetic Acid);

  • (carboxylatemethyl)iminobis(ethylene nitrile)tetraacetate of pentasodium;

  • Acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-chloropyridin-3-il)methyl]-N'-cyan-N-methylethanimidamide; (E)-N1-[(6-chlorine-3-pyridyl)methyl]-N2-cyan-N1-methylacetamidine;

  • Pendimethalin (ISO); N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidene;

  • Bentazone (ISO); 3-isopropyl-2,1,3-benzothiadiazine-4-one-2,2-dioxide.

Si precisa de más información sobre Omnibus VI Act, podrá encontrarla aquí: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R0692



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