Cumplimiento Normativo en EEUU y Canadá
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REGISTRAR COSMÉTICOS EN EEUU
FDA y Normativas Estatales
Los productos cosméticos se hayan regulados bajo las normativas de la Federal and Drug Administration (FDA) por el FD&C Act y por la FPLA, así como varias leyes estatales y locales.
Los errores de etiquetado son la principal causa de detenciones por parte de FDA. Modificar el etiquetado y adaptarlo para cumplir con la normativa de la FDA suele ser la medida principal que adoptan las empresas a la hora de exportar.
El proceso de adaptación a la FDA de un producto cosmético consta de las siguientes fases:
1. Revisión de los ingredientes
Conforme a los listados de ingredientes prohibidos, restringidos o regulados como drogas. Comprobación de ácidos y colorantes.
2. Revisión del packaging
Conforme a las exigencias de la FDA. Idiomas, formato o emplazamiento de la información son solo algunos de los ítems regulados.
3. Revisión de las reivindicaciones
Escoger y adaptar los claims (reivindicaciones) del etiquetado para mantenernos dentro de la definición de cosméticos. Evitar claims del ámbito de los medicamentos y de los productos OTC.
4. Propuesta y ejecución de cambios
Propuesta de cambios que llevaremos a cabo para tener un producto 100% FDA compliance.
5. MoCRA: listing de productos y de instalaciones del fabricante
La aprobación de MoCRA supondrá el mayor cambio en la regulación de cosméticos de EEUU de los últimos años. Las empresas deberán contar con una Persona Responsable establecida en EEUU, que será la responsable del listing de productos ante la FDA. Además, los fabricantes deberán registrarse como tales ante la administración a través de un US Agent.
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