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Novedades de la FDA en 2024: Avances Regulatorios y Decisiones Cruciales

En el emocionante mundo de la regulación y aprobación de productos médicos y farmacéuticos, el año 2024 ha traído consigo una serie de desarrollos significativos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos

La FDA da a conocer las directrices definitivas sobre el registro y la lista de instalaciones de productos cosméticos

Los principales aspectos destacados de la Final Guidance de la FDA són:

Presentación

Proyecto

3. Criterios detallados de presentación

4. Proyecto de directrices y mecanismos de retroalimentación

La FDA retrasa la aplicación de ciertos requisitos

Entendiendo la magnitud de estos cambios regulatorios, la FDA ha mostrado flexibilidad retrasando la aplicación de ciertos requisitos. 

Con la fecha original de aplicación fijada para el 29 de diciembre de 2023, la FDA ha ampliado este plazo hasta el 1 de julio de 2024.

El objetivo de esta prórroga es conceder a la industria más tiempo para adaptarse y cumplir la normativa actualizada.


Además, las instalaciones que comenzaron a operar después del 29 de diciembre de 2022 también se beneficiarán de este periodo de gracia.

 

No estarán sujetas a los requisitos de registro y cotización hasta la fecha límite estipulada del 1 de julio de 2024.

 

Es imperativo familiarizarse con las nuevas directrices, utilizar los recursos disponibles y comprometerse de forma proactiva con la FDA.

Nosotros estaremos encantados en ayudarle, si necesita más información no dude en ponerse en contacto con nosotros.

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